药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/12/05 – 2023/12/11

统计区间
2023/12/05 至 2023/12/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/06 06:00
缓存记录
受理记录 94,364 条,当前在审 11,708 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
378件
新报仿制的品种(药品名称去重)
64个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

378件,其中仿制 91 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请180
仿制91
新药57
进口25
未标注13
进口再注册12

按药品类型

药品类型件数
化药233
中药76
治疗用生物制品56
生物制品10
预防用生物制品2
体外诊断试剂1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 64 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 218 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 115 件

受理日期药品名称申请人
2023/12/10新药 · 1 类 YZJ-5799磷酸盐胶囊CXHL2301368 上海海雁医药科技有限公司
2023/12/10新药 · 1 类 YZJ-5799磷酸盐胶囊CXHL2301367 上海海雁医药科技有限公司
2023/12/09进口 · 1 类 MK-7240注射用浓溶液JXSL2300220 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/12/09进口 · 1 类 MK-7240注射液JXSL2300219 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/12/09进口 · 1 类 SAR441566JXHL2300311 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi(China)Investment Co. Ltd.
2023/12/09进口 · 1 类 SAR441566JXHL2300310 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi(China)Investment Co. Ltd.
2023/12/09进口 · 1 类 SAR441566JXHL2300309 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi(China)Investment Co. Ltd.
2023/12/09进口 · 1 类 SAR441566JXHL2300308 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi(China)Investment Co. Ltd.
2023/12/09仿制 · 3 类 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2303423 江苏联环药业股份有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质散CYHS2303422 华益泰康药业股份有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 间苯三酚口崩片CYHS2303414 寿光富康制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 吲哚布芬片CYHS2303413 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2303410 成都百裕制药股份有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片CYHS2303409 浙江华海药业股份有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2303407 辽宁新高制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2303406 浙江诺得药业有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2303405 浙江诺得药业有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2303404 江苏万高药业股份有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 米诺地尔外用溶液CYHS2303403 北京诚济制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 米诺地尔外用溶液CYHS2303402 北京诚济制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 美索巴莫注射液CYHS2303401 江苏正大清江制药有限公司
2023/12/09仿制 · 3 类 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHL2300149 山东华铂凯盛生物科技有限公司
2023/12/09新药 · 2.3 类 克感利咽口服液CXZL2300073 广州王老吉药业股份有限公司
2023/12/09新药 · 1 类 注射用SKB264CXSS2300093 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2023/12/09新药 · 1 类 注射用SIBP-A17CXSL2300851 上海生物制品研究所有限责任公司
2023/12/09新药 · 2.4 类 艾诺米替片CXHS2300112 江苏艾迪药业股份有限公司
2023/12/09新药 · 2.4 类 艾诺韦林片CXHS2300111 江苏艾迪药业股份有限公司
2023/12/09新药 · 1 类 BY101298胶囊CXHL2301366 成都百裕制药股份有限公司
2023/12/09新药 · 1 类 BY101298胶囊CXHL2301365 成都百裕制药股份有限公司
2023/12/09新药 · 1 类 BEBT-109胶囊CXHL2301364 广州必贝特医药股份有限公司

另有 85 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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