药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023/10/03 – 2023/10/09
- 本周新受理
- 159件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 34个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
159件，其中仿制 42 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 61 |
| 仿制 | 42 |
| 新药 | 33 |
| 进口再注册 | 13 |
| 未标注 | 5 |
| 进口 | 4 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 108 |
| 治疗用生物制品 | 30 |
| 中药 | 20 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 103 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 | 3 | 1 |
| 2 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 3 | 上海理想制药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 4 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 1 | 0 |
| 5 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 德昇济医药（无锡）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 江西青峰药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | 重庆希尔安药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | Chugai Pharmaceutical Co. Ltd | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 51 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/10/09进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2300173 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/10/09进口 · 2.4 类 | 氯马昔巴特口服溶液JXHS2300094 | Mirum Pharmaceuticals Inc.；Halo Pharmaceutical Canada Inc.；CANbridge (Suzhou) Bio-pharma Co. Ltd. |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2302665 | 广西维威制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2302663 | 上海安必生制药技术有限公司；江苏安必生制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2302661 | 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2302660 | 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2302659 | 安徽长江药业有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2302657 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 地高辛片CYHS2302653 | 上海理想制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2302645 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302644 | 山东新华制药股份有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302643 | 山东新华制药股份有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 醋氯芬酸片CYHS2302640 | 河南诺美药业有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 氨苯砜凝胶CYHL2300126 | 江苏艾立康医药科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 注射用BB-1710CXSL2300678 | 百力司康生物医药（杭州）有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）CXSL2300677 | 上海复诺健生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 3.3 类 | 特立帕肽注射液CXSL2300676 | 上海多米瑞生物技术有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 3.2 类 | 注射用重组人C1酯酶抑制剂CXSL2300673 | 成都生物制品研究所有限责任公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液CXSL2300672 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 注射用AP026CXSL2300671 | 安源医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300670 | 杭州易文赛生物技术有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | 注射用双利司他CXHS2300092 | 广州必贝特医药股份有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | ND-003片CXHL2301059 | 深圳市新樾生物科技有限公司；深圳市小分子新药创新中心有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | ND-003片CXHL2301058 | 深圳市新樾生物科技有限公司；深圳市小分子新药创新中心有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | CAN1012 注射液CXHL2301057 | 康威（广州）生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | CAN1012 注射液CXHL2301056 | 康威（广州）生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | CAN1012 注射液CXHL2301055 | 康威（广州）生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | SIR2446M片CXHL2301054 | 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | SIR2446M片CXHL2301053 | 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 |
| 2023/10/09新药 · 1 类 | NH300231肠溶片CXHL2301052 | 江苏恩华药业股份有限公司；上海枢境生物科技有限公司 |
另有 21 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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