药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/06/20 – 2023/06/26

统计区间
2023/06/20 至 2023/06/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/07 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,686 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
194件
新报仿制的品种(药品名称去重)
33个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

194件,其中仿制 39 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请76
新药46
仿制39
进口16
进口再注册11
未标注6

按药品类型

药品类型件数
化药141
中药26
治疗用生物制品26
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 33 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 127 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 72 件

受理日期药品名称申请人
2023/06/26进口 · 1 类 RO7565020注射液JXSL2300114 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.
2023/06/26仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2301684 南京海科瑞医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司
2023/06/26仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2301683 南京海科瑞医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司
2023/06/26仿制 · 3 类 盐酸万古霉素胶囊CYHS2301681 时森海(杭州)医药科技有限公司;杨凌步长制药有限公司
2023/06/26新药 · 1.1 类 小儿佛芍和中颗粒CXZL2300044 江苏康缘药业股份有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 CM310重组人源化单克隆抗体注射液CXSL2300430 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 CM310重组人源化单克隆抗体注射液CXSL2300429 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 MK-1084片CXHL2300693 默沙东研发(中国)有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 MK-1084片CXHL2300692 默沙东研发(中国)有限公司
2023/06/26新药 · 2.2;2.4 类 醋酸阿比特龙片(Ⅰ)CXHL2300691 成都盛迪医药有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 AC-201片CXHL2300690 爱科诺生物医药(苏州)有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 AC-201片CXHL2300689 爱科诺生物医药(苏州)有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 LIT-00814片CXHL2300688 上海辉启生物医药科技有限公司
2023/06/26新药 · 1 类 LIT-00814片CXHL2300687 上海辉启生物医药科技有限公司
2023/06/22进口 · 1 类 MK-0616 片JXHL2300146 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/06/22仿制 · 3 类 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2301678 海南倍特药业有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 注射用D3L-001CXSL2300428 德昇济医药(无锡)有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液CXSL2300427 上海上药交联医药科技有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 注射用NCB003CXSL2300426 浙江新码生物医药有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 VV119胶囊CXHL2300686 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 VV119胶囊CXHL2300685 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 VV119胶囊CXHL2300684 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2300683 广州嘉越医药科技有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2300682 广州嘉越医药科技有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2300681 广州嘉越医药科技有限公司
2023/06/22新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2300680 广州嘉越医药科技有限公司
2023/06/21进口 · 1 类 LEO 138559 注射液JXSL2300113 LEO Pharma A/S;LEO Pharma Consultancy (Shanghai) Company Limited
2023/06/21进口 · 1 类 Sisunatovir 胶囊JXHL2300145 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2023/06/21仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2301677 河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司
2023/06/21仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2301676 石家庄四药有限公司

另有 42 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。