药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022/10/04 – 2022/10/10
- 本周新受理
- 134件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 21个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
134件，其中仿制 28 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 63 |
| 新药 | 34 |
| 仿制 | 28 |
| 进口再注册 | 6 |
| 进口 | 2 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 99 |
| 中药 | 20 |
| 治疗用生物制品 | 15 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 21 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 地夸磷索钠滴眼液 | 3 | 2 | 5 |
| 2 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 复方醋酸钠林格注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 4 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 2 | 1 | 4 |
| 5 | 托拉塞米注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 1 | 1 | 3 |
| 8 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 1 | 1 | 4 |
| 9 | 地氯雷他定片 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 头孢泊肟酯片 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 88 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 哈尔滨君安堂医药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 3 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 4 | 广西凌云县制药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
| 5 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 6 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 河南利欣制药股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 华佗国药股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 10 | 原子高科股份有限公司 | 2 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 49 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/10进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2200179 | JETEMA Co. Ltd. |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2201686 | 浙江华海药业股份有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2201685 | 浙江华海药业股份有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 聚乙二醇4000散（儿童型）CYHS2201684 | 浙江远力健药业有限责任公司 |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 美洛昔康纳米晶注射液CYHL2200085 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 注射用硫化胶体CYHL2200084 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/10/10仿制 · 3 类 | 锝[99mTc]硫化胶体注射液CYHL2200083 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1.1 类 | 拈痛祛风颗粒CXZS2200013 | 成都华西天然药物有限公司；成都永康制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1.1 类 | 风叶咳喘平口服液CXZS2200012 | 卓和药业集团股份有限公司；亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | 注射用SIM0237CXSL2200508 | 江苏先声药业有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | EMB-09注射液CXSL2200507 | 上海岸迈生物科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | SIM0348注射液CXSL2200506 | 江苏先声药业有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液CXSL2200505 | 广州赛隽生物科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | AK2017注射液CXSL2200504 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | NTQ2494片CXHL2200773 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | NTQ2494片CXHL2200772 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | NTQ2494片CXHL2200771 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | NTQ2494片CXHL2200770 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | VG081821AC片CXHL2200769 | 浙江春禾医药科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | VG081821AC片CXHL2200768 | 浙江春禾医药科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | RP902片CXHL2200767 | 润佳（苏州）医药科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | RP902片CXHL2200766 | 润佳（苏州）医药科技有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | TQB3616胶囊CXHL2200765 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/10/10新药 · 1 类 | TQB3616胶囊CXHL2200764 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/10/09进口 · 1 类 | Ritlecitinib胶囊JXHL2200297 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口崩片CYHS2201675 | 广州帝奇医药技术有限公司；重庆华邦制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201674 | 广东大翔制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201673 | 广东大翔制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2201670 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2201669 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
另有 19 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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