药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022/04/05 – 2022/04/11
- 本周新受理
- 150件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 27个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
150件，其中仿制 37 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 76 |
| 仿制 | 37 |
| 新药 | 20 |
| 进口 | 12 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 123 |
| 治疗用生物制品 | 16 |
| 中药 | 9 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 27 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 4 | 1 | 3 |
| 2 | 磷酸西格列汀片 | 3 | 1 | 2 |
| 3 | 依托考昔片 | 2 | 1 | 8 |
| 4 | 吡拉西坦注射液 | 2 | 1 | 9 |
| 5 | 拉考沙胺片 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 盐酸昂丹司琼片 | 2 | 1 | 6 |
| 7 | 缩宫素注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 8 | 利奈唑胺氯化钠注射液 | 1 | 1 | 0 |
| 9 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 1 | 1 | 4 |
| 10 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 1 | 1 | 10 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 100 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安徽省轶风堂科技有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 2 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 3 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 4 | 1 | 0 |
| 5 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 6 | Biocon Pharma Limited | 3 | 1 | 0 |
| 7 | Blueprint Medicines Corporation | 3 | 1 | 0 |
| 8 | Celgene International II Sarl | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 10 | 常州制药厂有限公司 | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 40 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/11进口 · 1 类 | CK-3773274片JXHL2200084 | Cytokinetics Incorporated；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/04/11仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2200553 | 杭州云柏医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2022/04/11仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2200552 | 杭州云柏医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2022/04/11新药 · 2.2 类 | 斯鲁利单抗注射液CXSS2200037 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TAA06注射液CXSL2200164 | 博生吉医药科技（苏州）有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | 安纳拉唑钠肠溶片CXHL2200229 | 轩竹（北京）医药科技有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 2.4;2.1 类 | 左旋盐酸班布特罗片CXHL2200228 | 东莞市凯法生物医药有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200227 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200226 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | TT-01488片CXHL2200225 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | KL340399注射液CXHL2200224 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/04/11新药 · 1 类 | KL340399注射液CXHL2200223 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/04/08进口 · 1 类 | Donanemab注射液JXSL2200044 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2200547 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2200546 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 利奈唑胺氯化钠注射液CYHS2200543 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 瑞巴派特片CYHS2200541 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200031 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200030 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200029 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200028 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/08新药 · 1 类 | AK112注射液CXSL2200163 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2022/04/08新药 · 1 类 | 人源脂肪间充质干细胞注射液CXSL2200162 | 博品骨德生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2022/04/07进口 · 3.1 类 | Erenumab注射液JXSS2200012 | Novartis Europharm Limited；Amgen Manufacturing Limited |
| 2022/04/07进口 · 1 类 | BCX9930片JXHL2200083 | BioCryst Pharmaceuticals Inc.；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2022/04/07进口 · 1 类 | 注射用PEN-866钠JXHL2200082 | Tarveda Therapeutics，Inc.；SciClone Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/04/07仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2200540 | 海南全星制药有限公司 |
| 2022/04/07仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2200539 | 海南全星制药有限公司 |
| 2022/04/07仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2200533 | 宜昌人福药业有限责任公司；宜昌三峡制药有限公司 |
| 2022/04/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2200530 | 湖北兴华制药有限公司 |
另有 10 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。