药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022/03/08 – 2022/03/14
- 本周新受理
- 222件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 24个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
222件，其中仿制 33 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 119 |
| 仿制 | 33 |
| 新药 | 31 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 146 |
| 中药 | 40 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 24 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 3 | 1 | 8 |
| 2 | 赛洛多辛胶囊 | 2 | 2 | 1 |
| 3 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 2 | 1 | 4 |
| 4 | 氨磺必利注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 氯巴占片 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 盐酸右美托咪定注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 苯甲酸阿格列汀片 | 2 | 1 | 1 |
| 8 | 非布司他片 | 2 | 1 | 15 |
| 9 | 利托那韦片 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 右佐匹克隆片 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 113 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东泽宇生物有限公司 | 12 | 11 | 0 |
| 2 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 乐泰药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 海南煦沃药业有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 3 |
| 7 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 52 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/14进口 · 1 类 | LY3209590注射液JXSL2200027 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/14进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2200026 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/14新药 · 2.2 类 | 贝那鲁肽注射液CXSS2200027 | 上海仁会生物制药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.2 类 | 贝那鲁肽注射液CXSS2200026 | 上海仁会生物制药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QX008N注射液CXSL2200127 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QX008N注射液CXSL2200126 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | 重组人GM-CSF 溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero 细胞）CXSL2200125 | 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHS2200016 | 北京诺诚健华医药科技有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200161 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200160 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200159 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | XZB-0004胶囊CXHL2200158 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QLH11906片CXHL2200156 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 1 类 | QLH11906片CXHL2200155 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/14新药 · 2.4 类 | 多聚糖超顺磁氧化铁注射液CXHL2200154 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/03/11进口 · 3.1 类 | 注射用维布妥昔单抗JXSL2200028 | Takeda Pharma A/S；Takeda(China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | NNC0194-0499注射液JXSL2200025 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200056 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200055 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2200439 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200436 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 氯巴占片CYHS2200435 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2200434 | 湖南普道医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200422 | 遂成药业股份有限公司 |
| 2022/03/11仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200421 | 遂成药业股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 2.1 类 | 黄氏响声儿童喷雾剂CXZL2200014 | 无锡济煜山禾医药科技有限公司；无锡济煜山禾药业股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 1.4 类 | 四价流感病毒亚单位疫苗CXSS2200023 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/11新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2200124 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/10仿制 · 3 类 | 右佐匹克隆片CYHS2200427 | 常州四药制药有限公司 |
| 2022/03/10新药 · 2.2 类 | 丁苯酞注射液CXHL2200153 | 仁合益康集团有限公司 |
另有 22 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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