药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2021/11/09 – 2021/11/15

统计区间
2021/11/09 至 2021/11/15,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
227件
新报仿制的品种(药品名称去重)
28个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

227件,其中仿制 37 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请121
新药41
仿制37
进口16
进口再注册8
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药158
治疗用生物制品41
中药23
预防用生物制品4
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 28 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 146 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 62 件

受理日期药品名称申请人
2021/11/15进口 · 1 类 Ritlecitinib胶囊JXHL2101244 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2021/11/15进口 · 1 类 Ritlecitinib胶囊JXHL2101243 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2021/11/15仿制 · 3 类 硫辛酸注射液CYHS2102018 石家庄四药有限公司
2021/11/15新药 · 1.1 类 QA108颗粒CXZL2101033 珠海岐微生物科技有限公司
2021/11/15新药 · 1 类 WJ01075片CXHL2101656 苏州君境生物医药科技有限公司
2021/11/15新药 · 1 类 WJ01075片CXHL2101655 苏州君境生物医药科技有限公司
2021/11/12进口 · 1 类 BIIB059JXSL2101127 Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd
2021/11/12新药 · 3.4 类 人凝血酶原复合物CXSS2101051 华兰生物工程重庆有限公司
2021/11/12新药 · 3.4 类 人凝血酶原复合物CXSS2101050 华兰生物工程重庆有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 PM8002注射液CXSL2101423 普米斯生物技术(珠海)有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 注射用IAE0972CXSL2101415 盛禾(中国)生物制药有限公司
2021/11/12新药 · 2.2 类 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊CXHS2101051 厦门恩成制药有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 HLX208片CXHL2101654 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 WXSH0057片CXHL2101653 浙江龙传生物医药科技有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 WXSH0057片CXHL2101652 浙江龙传生物医药科技有限公司
2021/11/12新药 · 2.2 类 布立西坦缓释片CXHL2101651 上海博志研新药物技术有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 BPI-371153胶囊CXHL2101650 贝达药业股份有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 BPI-371153胶囊CXHL2101649 贝达药业股份有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 HS-10382片CXHL2101648 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 HS-10382片CXHL2101647 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2021/11/12新药 · 1 类 HS-10382片CXHL2101646 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2021/11/11进口 · 1 类 SAR444245注射液JXSL2101126 Sanofi-aventis recherche & développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2021/11/11进口 · 1 类 Gepotidacin片JXHL2101241 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Limited
2021/11/11仿制 · 3 类 盐酸右美托咪定注射液CYHS2102009 天方药业有限公司
2021/11/11仿制 · 3 类 盐酸右美托咪定注射液CYHS2102006 杭州民生药业股份有限公司
2021/11/11仿制 · 3 类 盐酸右美托咪定注射液CYHS2102005 杭州民生药业股份有限公司
2021/11/11新药 · 1.1 类 白热斯丸CXZL2101032 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所
2021/11/11新药 · 1 类 GR1803注射液CXSL2101420 重庆智翔金泰生物制药有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司
2021/11/11新药 · 1 类 STI-6129注射液CXSL2101419 浙江艾森药业有限公司
2021/11/11新药 · 1 类 AK112注射液CXSL2101417 中山康方生物医药有限公司

另有 32 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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