药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026/10/20 – 2026/10/26
- 本周新受理
- 384件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 46个
- 本周受理、目前在审
- 384件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
384件，其中仿制 60 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 228 |
| 仿制 | 60 |
| 新药 | 51 |
| 进口 | 31 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 187 |
| 中药 | 121 |
| 治疗用生物制品 | 67 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 46 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 玻璃酸钠滴眼液 | 3 | 2 | 29 |
| 2 | 磷酸芦可替尼片 | 3 | 1 | 27 |
| 3 | 苏沃雷生片 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 乙酰半胱氨酸口服溶液 | 2 | 1 | 11 |
| 5 | 多替诺雷片 | 2 | 1 | 49 |
| 6 | 环硅酸锆钠散 | 2 | 1 | 12 |
| 7 | 苯磺酸美洛加巴林口崩片 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 西诺氨酯片 | 2 | 1 | 21 |
| 9 | 达格列净片 | 2 | 1 | 82 |
| 10 | 达肝素钠注射液 | 2 | 1 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 258 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南东健药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 2 | AbbVie Inc. | 6 | 4 | 0 |
| 3 | Merck Europe B.V. | 5 | 3 | 0 |
| 4 | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 广西万通制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 汕头市时代制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | Janssen-Cilag International NV | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 天方药业有限公司 | 4 | 3 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
- 本周进入在审
- 149件
- 本周离开在审（获批或终止，待核实）
- 426件
数据自 2026/10/22 起积累：本周只统计 2026/10/23 起的快照。
离开在审最多的企业
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 |
|---|---|---|---|
| 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 13 | 3 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 12 | 3 |
| 3 | AstraZeneca AB | 11 | 5 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 8 | 3 |
| 5 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 7 | 4 |
| 6 | Novo Nordisk A/S | 7 | 3 |
| 7 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 6 | 2 |
| 8 | 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 | 6 | 2 |
| 9 | 山东绿叶制药有限公司 | 6 | 1 |
| 10 | Novartis Pharma AG | 5 | 4 |
进入在审最多的企业
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 |
|---|---|---|---|
| 1 | 广西万通制药有限公司 | 4 | 4 |
| 2 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 4 | 4 |
| 3 | Novo Nordisk A/S | 4 | 2 |
| 4 | 浙江尔婴药品有限公司 | 3 | 1 |
| 5 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 3 | 1 |
| 6 | 佐今明制药股份有限公司 | 2 | 2 |
| 7 | 北京免疫方舟医药科技有限公司 | 2 | 2 |
| 8 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | 2 | 2 |
| 9 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 2 | 2 |
| 10 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 2 | 2 |
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 已不在在审目录、最后一次被快照看到的日期在本周的受理号，含义是获批或终止，待核实。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
另有 60 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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