药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026/06/30 – 2026/07/06
- 本周新受理
- 499件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 44个
- 本周受理、目前在审
- 142件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
499件，其中仿制 74 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 313 |
| 仿制 | 74 |
| 新药 | 55 |
| 进口 | 31 |
| 未标注 | 15 |
| 进口再注册 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 237 |
| 中药 | 209 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
| 生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 44 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 6 | 4 | 38 |
| 2 | 司美格鲁肽注射液 | 5 | 1 | 87 |
| 3 | 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | 4 | 2 | 30 |
| 4 | 泊马度胺胶囊 | 4 | 1 | 4 |
| 5 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 3 | 3 | 45 |
| 6 | 左甲状腺素钠口服溶液 | 3 | 1 | 4 |
| 7 | 盐酸多巴胺注射液 | 3 | 1 | 3 |
| 8 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 2 | 2 | 32 |
| 9 | 注射用盐酸兰地洛尔 | 2 | 2 | 19 |
| 10 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 50 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 281 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 27 | 19 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 15 | 3 | 0 |
| 3 | 昆明中药厂有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 4 | 烟台欣科思达医药科技有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 蓝耘智合生物科技有限责任公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | 中山市恒生药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 湖北太子药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 康诺亚生物医药科技有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 2 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Company | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 已不在在审目录、最后一次被快照看到的日期在本周的受理号，含义是获批或终止，待核实。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/06进口 · 2.2 类 | 注射用维恩妥尤单抗JXSS2600058 | Astellas Pharma Europe B.V.；Simtra Deutschland GmbH；Astellas (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/06进口 · 2.2 类 | 注射用维恩妥尤单抗JXSS2600057 | Astellas Pharma Europe B.V.；Simtra Deutschland GmbH；Astellas (China) Investment Co Ltd. |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2601607 | 常州制药厂有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2601606 | 常州制药厂有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2601605 | 常州制药厂有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2601604 | 常州制药厂有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601602 | 广东洛斯特制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601601 | 广东洛斯特制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601600 | 广东洛斯特制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 盐酸赛庚啶口服溶液CYHS2601597 | 江苏贝佳制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2601596 | 江苏贝佳制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601594 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601593 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601592 | 成都药宜立康医药科技有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2601590 | 贵州黔药集团制药有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601589 | 天津红日药业股份有限公司；武汉人福药业有限责任公司 |
| 2026/07/06仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2601588 | 成都纵联医疗健康科技有限公司；四川先通药业有限责任公司 |
| 2026/07/06新药 · 2.1 类 | QLM3017CXSL2600701 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 2.1 类 | QLM3017CXSL2600700 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | 注射用IMD2358CXSL2600699 | 上海英脉德医疗科技有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | 注射用psirt3/4 DNACXSL2600698 | 艾威亚（广州）医药科技有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | CM529D1CXSL2600697 | 康诺亚生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | FXS5626片CXHL2600804 | 上海复星医药产业发展有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 2.2 类 | SYH9102注射液CXHL2600803 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | VV147片CXHL2600802 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | VV147片CXHL2600801 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | VV147片CXHL2600800 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | HB5凝胶CXHL2600799 | 北京中科先行医疗科技有限公司；中国科学院理化技术研究所 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | HB5凝胶CXHL2600798 | 北京中科先行医疗科技有限公司；中国科学院理化技术研究所 |
| 2026/07/06新药 · 1 类 | HB5凝胶CXHL2600797 | 北京中科先行医疗科技有限公司；中国科学院理化技术研究所 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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