药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026/06/23 – 2026/06/29

统计区间
2026/06/23 至 2026/06/29,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/03 06:00
缓存记录
受理记录 94,050 条,当前在审 11,694 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
526件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
165件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

526件,其中仿制 73 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请356
仿制73
新药66
进口18
未标注10
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
中药232
化药215
治疗用生物制品74
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 311 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 已不在在审目录、最后一次被快照看到的日期在本周的受理号,含义是获批或终止,待核实。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 117 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/29进口 · 2.4 类 Revumenib片JXHL2600230 Syndax Pharmaceuticals Inc.;PAREXEL China Co. Ltd.
2026/06/29进口 · 2.4 类 Revumenib片JXHL2600229 Syndax Pharmaceuticals Inc.;PAREXEL China Co. Ltd.
2026/06/29进口 · 2.4 类 Revumenib片JXHL2600228 Syndax Pharmaceuticals Inc.;PAREXEL China Co. Ltd.
2026/06/29仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601529 安徽得宏生制药有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 盐酸丁卡因凝胶CYHS2601527 湖南九典制药股份有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 盐酸丁卡因凝胶CYHS2601526 湖南九典制药股份有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 瑞加诺生注射液CYHS2601525 康普药业股份有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸片CYHS2601524 华益药业科技(安徽)有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 醋酸钙片CYHS2601522 黑龙江龙德药业有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 吡拉西坦注射液CYHS2601521 成都华宇制药有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601519 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司
2026/06/29仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601518 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司
2026/06/29新药 · 2.2 类 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSS2600103 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司(小分子SHR169106:江苏恒瑞医药股份有限公司)
2026/06/29新药 · 1 类 SHR-4610注射液CXSL2600683 上海盛迪医药有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 注射用HS-20093CXSL2600682 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 注射用HC029CXSL2600681 上海宏成药业有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 OX-1胶囊CXSL2600680 武汉康复得生物科技股份有限公司;武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 OV329胶囊CXHL2600776 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 OV329胶囊CXHL2600775 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 SZJ0107片CXHL2600774 安徽三之健医药科技有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 BB3008片CXHL2600773 北京伯汇生物技术有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 BB3008片CXHL2600772 北京伯汇生物技术有限公司
2026/06/29新药 · 2.2;2.4 类 CZ028CXHL2600771 浙江萃泽生物医药有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 HCXT-2001片CXHL2600770 上海瀚辰星泰医药科技有限公司
2026/06/29新药 · 1 类 HCXT-2001片CXHL2600769 上海瀚辰星泰医药科技有限公司
2026/06/26进口 · 1 类 托雷奇单抗注射液JXSS2600055 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/26仿制 · 3 类 聚普瑞锌口崩片CYHS2601515 吉林省博大伟业制药有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 比拉斯汀口崩片CYHS2601514 山东朗诺制药有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2601511 江苏福邦药业有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2601509 江苏福邦药业有限公司

另有 87 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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