药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026/02/24 – 2026/03/02

统计区间
2026/02/24 至 2026/03/02,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
517件
新报仿制的品种(药品名称去重)
90个
本周受理、目前在审
191件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

517件,其中仿制 120 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请216
新药128
仿制120
进口32
未标注16
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药334
治疗用生物制品106
中药66
预防用生物制品7
生物制品3
体外诊断试剂1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 90 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 306 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 202 件

受理日期药品名称申请人
2026/03/02进口 · 3.1 类 尘螨变应原舌下片 (Actair)JXSL2600061 STALLERGENES;Nuance Pharma(Beijing)Co. Ltd
2026/03/02进口 · 3.1 类 尘螨变应原舌下片 (Actair)JXSL2600060 STALLERGENES;Nuance Pharma(Beijing)Co. Ltd
2026/03/02仿制 · 3 类 铝碳酸镁混悬液CYHS2600606 安徽康融药业有限公司
2026/03/02仿制 · 3 类 马尿酸乌洛托品片CYHS2600602 成都恒瑞制药有限公司
2026/03/02仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2600599 四川森科制药有限公司
2026/03/02仿制 · 3 类 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液CYHS2600598 石家庄四药有限公司;江西科伦药业有限公司
2026/03/02新药 · 3.3 类 德谷胰岛素注射液CXSS2600034 重庆宸安生物制药有限公司
2026/03/02新药 · 2 类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)CXSS2600033 山东见微生物科技有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 SKB118注射液CXSL2600292 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 注射用BG-C0979CXSL2600291 广州百济神州生物制药有限公司
2026/03/02新药 · 2.2 类 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)CXSL2600289 北京科兴生物制品有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 注射用RC288CXSL2600288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2026/03/02新药 · 2.1;2.2 类 伏欣奇拜单抗注射液CXSL2600285 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/02新药 · 2.1;2.2 类 伏欣奇拜单抗注射液CXSL2600284 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/02新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2600259 广州嘉越医药科技股份有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 DSC158A片CXHL2600258 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院
2026/03/02新药 · 1 类 DSC158A片CXHL2600257 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院
2026/03/02新药 · 1 类 DSC158A片CXHL2600256 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院
2026/03/02新药 · 2.2 类 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片CXHL2600255 南京三迭纪医药科技有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 YKYY018雾化吸入剂CXHL2600254 北京悦康科创医药科技股份有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 注射用LPM5260558CXHL2600253 山东全重生物医药科技有限公司
2026/03/02新药 · 1 类 YKYY018雾化吸入剂CXHL2600252 北京悦康科创医药科技股份有限公司
2026/03/01进口 · 3.1 类 埃万妥单抗注射液(皮下注射)JXSS2600013 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2026/03/01进口 · 3.1 类 埃万妥单抗注射液(皮下注射)JXSS2600012 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2026/03/01新药 · 3.1 类 温胆汤颗粒CXZS2600015 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
2026/03/01新药 · 1 类 GenSci161注射液CXSL2600283 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/01新药 · 1 类 GenSci161注射液CXSL2600282 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/01新药 · 1 类 注射用IMM0306CXSL2600281 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
2026/03/01新药 · 1 类 ICP-054片CXHL2600251 北京诺诚健华医药科技有限公司
2026/03/01新药 · 1 类 ICP-054片CXHL2600250 北京诺诚健华医药科技有限公司

另有 172 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。