药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/06/24 – 2025/06/30

统计区间
2025/06/24 至 2025/06/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
310件
新报仿制的品种(药品名称去重)
54个
本周受理、目前在审
55件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

310件,其中仿制 72 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请168
仿制72
新药43
进口再注册14
进口10
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药181
中药84
治疗用生物制品42
预防用生物制品2
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 54 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 206 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 75 件

受理日期药品名称申请人
2025/06/30仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2502325 通化万通药业股份有限公司
2025/06/30新药 · 1 类 注射用DXC014CXSL2500523 杭州多禧生物科技有限公司
2025/06/28进口 · 1 类 PF-07868489JXSL2500114 Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co. Ltd.
2025/06/28进口 · 1 类 VAY736注射液JXSL2500113 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2025/06/28仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2502317 石药集团欧意药业有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2502316 石药集团欧意药业有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2502315 石药集团欧意药业有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)CYHS2502312 江西施美药业股份有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅰ)CYHS2502311 江西施美药业股份有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 利多卡因丁卡因乳膏CYHS2502305 浙江孚诺医药股份有限公司
2025/06/28仿制 · 3 类 瑞卢戈利片CYHL2500122 成都倍特药业股份有限公司
2025/06/28新药 · 1.1 类 补肾痹通丸CXZL2500042 新疆维吾尔自治区中医医院
2025/06/28新药 · 1 类 重组乙型肝炎治疗性疫苗CXSL2500522 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司
2025/06/28新药 · 1 类 重组乙型肝炎治疗性疫苗CXSL2500521 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司
2025/06/28新药 · 1 类 注射用MHB048CCXSL2500520 明慧医药(杭州)有限公司
2025/06/28新药 · 1 类 ALK2401片CXHL2500628 艾立康(合肥)医药科技有限公司
2025/06/28新药 · 1 类 ALK2401片CXHL2500627 艾立康(合肥)医药科技有限公司
2025/06/28新药 · 1 类 64Cu-TR2205注射液CXHL2500626 通瑞生物制药(成都)有限公司
2025/06/27仿制 · 3 类 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2502300 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司
2025/06/27仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2502294 江苏贝佳制药有限公司
2025/06/27仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2502291 海南斯达制药有限公司
2025/06/27新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSS2500071 成都景泽生物制药有限公司
2025/06/27新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSS2500070 成都景泽生物制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 注射用QLC5508CXSL2500519 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 2.2 类 培集成干扰素α-2注射液CXSL2500518 北京凯因科技股份有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 QLH12016胶囊CXHL2500625 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 QLH12016胶囊CXHL2500624 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 ICP-332片CXHL2500621 广州诺诚健华医药科技有限公司
2025/06/26进口 · 3.1 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500098 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.
2025/06/26进口 · 3.1 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500097 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.

另有 45 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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