药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/05/27 – 2025/06/02

统计区间
2025/05/27 至 2025/06/02,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
335件
新报仿制的品种(药品名称去重)
66个
本周受理、目前在审
47件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

335件,其中仿制 89 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请165
仿制89
新药51
进口13
未标注8
进口再注册8
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药203
中药72
治疗用生物制品47
预防用生物制品9
生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 66 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 212 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 90 件

受理日期药品名称申请人
2025/05/31仿制 · 3 类 利伐沙班颗粒CYHS2501949 广州大光制药有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 利伐沙班颗粒CYHS2501948 广州大光制药有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2501947 亚邦医药股份有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 氟比洛芬贴剂CYHS2501944 湖南九典制药股份有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 硫酸妥布霉素注射液CYHS2501943 湖北华鸿医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 辅酶Q10片CYHS2501942 海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHL2500102 广东万泰科创药业有限公司
2025/05/31仿制 · 3 类 氨苯砜凝胶CYHL2500101 深圳珐玛易药品科技有限公司
2025/05/31新药 · 3.1 类 桃红四物汤颗粒CXZS2500023 瑞阳制药股份有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 注射用STSP-0601CXSS2500057 江苏贝捷泰生物科技有限公司;舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2025/05/31新药 · 3.2 类 ACYW???群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSS2500056 北京智飞绿竹生物制药有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 SM2275注射液CXSL2500443 珠海烁星生物医药科技有限公司
2025/05/31新药 · 3.3 类 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2500442 艾美坚持生物制药有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 注射用YL201CXSL2500441 苏州宜联生物医药有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 注射用BAT8008CXSL2500440 百奥泰生物制药股份有限公司
2025/05/31新药 · 2.4 类 BAT4706注射液CXSL2500439 百奥泰生物制药股份有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 BAT1308注射液CXSL2500438 百奥泰生物制药股份有限公司
2025/05/31新药 · 1 类 伊托法替布软膏CXHS2500058 明慧医药(杭州)有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司
2025/05/31新药 · 2.2 类 HEC20002胶囊CXHL2500527 广东东阳光药业股份有限公司
2025/05/30进口 · 2.2 类 伊奈利珠单抗注射液JXSS2500070 Horizon Therapeutics Ireland DAC;AstraZeneca Nijmegen B.V.;Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/05/30进口 · 1 类 PF-08046047JXSL2500085 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2025/05/30进口 · 2.1 类 Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)JXSL2500084 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2025/05/30进口 · 2.1 类 Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)JXSL2500083 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2025/05/30仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2501936 上海禾丰制药有限公司
2025/05/30仿制 · 3 类 复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)CYHS2501930 内蒙古白医制药股份有限公司
2025/05/30仿制 · 3 类 复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)CYHS2501929 内蒙古白医制药股份有限公司
2025/05/30仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2501927 南京海鲸药业股份有限公司;山西诺成制药有限公司
2025/05/30仿制 · 3 类 盐酸氨溴索滴剂CYHS2501926 浙江赛默制药有限公司
2025/05/30仿制 · 3 类 盐酸氨溴索滴剂CYHS2501925 浙江赛默制药有限公司
2025/05/30新药 · 3.3 类 雷珠单抗注射液CXSS2500055 杭州中美华东制药有限公司

另有 60 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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