药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/05/06 – 2025/05/12

统计区间
2025/05/06 至 2025/05/12,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
289件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
25件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

289件,其中仿制 76 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请139
仿制76
新药56
进口12
未标注5
进口再注册1

按药品类型

药品类型件数
化药181
中药59
治疗用生物制品43
预防用生物制品4
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 171 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 97 件

受理日期药品名称申请人
2025/05/12进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2500054 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2025/05/12进口 · 1 类 AZD9833片JXHL2500107 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2025/05/12仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2501714 广东科泓药业有限公司
2025/05/12仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2501713 广东科泓药业有限公司
2025/05/12仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2501712 山东诺明康药物研究院有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2025/05/12仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2501711 山东诺明康药物研究院有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 EXG202注射液CXSL2500375 杭州嘉因生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液CXSL2500374 上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 索托克拉片CXHS2500050 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 索托克拉片CXHS2500049 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 索托克拉片CXHS2500048 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 索托克拉片CXHS2500047 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 盐酸吉卡昔替尼片CXHS2500046 苏州泽璟生物制药股份有限公司
2025/05/12新药 · 1 类 SP-101注射液CXHL2500460 斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司
2025/05/10进口 · 1 类 SAR402663注射液JXSL2500074 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;SANOFI (CHINA) INVESTMENT CO. LTD
2025/05/10进口 · 1 类 AZD0780薄膜衣片JXHL2500106 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/05/10仿制 · 3 类 盐酸苯海拉明注射液CYHS2501704 安徽长江药业有限公司
2025/05/10仿制 · 3 类 酮康唑乳膏CYHS2501702 宝龙药业有限公司
2025/05/10仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2501700 石家庄康力药业有限公司
2025/05/10仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2501699 苏州弘森药业股份有限公司
2025/05/10仿制 · 3 类 呋塞米口服溶液CYHS2501698 海南全星制药有限公司
2025/05/10仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2501697 江苏开元药业有限公司;康普药业股份有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2500373 天津华域药业有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 注射用GB268CXSL2500372 嘉和生物药业有限公司
2025/05/10新药 · 1.3 类 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)CXSL2500371 桓科(河北)生物技术有限公司;华普石家庄医药有限公司
2025/05/10新药 · 3.3 类 德谷门冬双胰岛素注射液CXSL2500370 亿帆医药(上海)有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 IBI3011CXSL2500369 信达生物制药(苏州)有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 玛仕度肽注射液CXHL2500459 信达生物制药(苏州)有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 玛仕度肽注射液CXHL2500458 信达生物制药(苏州)有限公司
2025/05/10新药 · 1 类 玛仕度肽注射液CXHL2500457 信达生物制药(苏州)有限公司

另有 67 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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