药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/03/04 – 2025/03/10

统计区间
2025/03/04 至 2025/03/10,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
356件
新报仿制的品种(药品名称去重)
72个
本周受理、目前在审
9件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

356件,其中仿制 96 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请165
仿制96
新药56
进口19
进口再注册13
未标注7

按药品类型

药品类型件数
化药270
治疗用生物制品42
中药37
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 72 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 212 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 101 件

受理日期药品名称申请人
2025/03/10进口 · 2.4 类 钇[90Y]微球注射液JXHL2500037 Sirtex Medical Pty Ltd
2025/03/10仿制 · 3 类 硫糖铝口服混悬液CYHS2500989 安徽瑞旗药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司
2025/03/10仿制 · 3 类 氨茶碱片CYHS2500988 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司
2025/03/10仿制 · 3 类 奥泽沙星洗剂CYHL2500058 杭州中美华东制药有限公司
2025/03/10新药 · 1 类 XH001注射液CXSL2500215 北京新合睿恩生物医疗科技有限公司
2025/03/09新药 · 1 类 JMT106注射液CXSL2500214 上海津曼特生物科技有限公司
2025/03/08进口 · 1 类 BMS-986365胶囊JXHL2500036 Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd.
2025/03/08仿制 · 3 类 盐酸丁螺环酮片CYHS2500983 河北龙海药业股份有限公司
2025/03/08仿制 · 3 类 盐酸多沙普仑注射液CYHS2500976 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司
2025/03/08仿制 · 3 类 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2500968 南阳普康恒旺药业有限公司;南阳普康药业有限公司
2025/03/08仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500967 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2025/03/08仿制 · 3 类 维生素K滴剂CYHS2500965 四川海梦智森生物制药有限公司;天津市中央药业有限公司
2025/03/08仿制 · 3 类 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2500964 武汉市金恒泰药业有限公司;河南普瑞药业有限公司
2025/03/08新药 · 1.3 类 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)CXSL2500213 长春百克生物科技股份公司
2025/03/08新药 · 1 类 注射用JS203CXSL2500212 上海君实生物医药科技股份有限公司
2025/03/08新药 · 1 类 DZD8586片CXHL2500261 迪哲(江苏)医药股份有限公司
2025/03/08新药 · 1 类 HRS9531注射液CXHL2500260 福建盛迪医药有限公司
2025/03/08新药 · 1 类 HRS9531注射液CXHL2500259 福建盛迪医药有限公司
2025/03/08新药 · 2.1 类 KEM2403注射液CXHL2500258 深圳珐玛易药品科技有限公司
2025/03/07仿制 · 3 类 盐酸美金刚口崩片CYHS2500954 合肥恩瑞特药业有限公司
2025/03/07仿制 · 3 类 盐酸美金刚口崩片CYHS2500953 合肥恩瑞特药业有限公司
2025/03/07仿制 · 3 类 溴吡斯的明片CYHS2500951 吉林省博大伟业制药有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 SH006注射液CXSL2500211 南京圣和药业股份有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 BPR-102胶囊CXSL2500210 成都倍特益康恩生物医药科技有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 BPR-102胶囊CXSL2500209 成都倍特益康恩生物医药科技有限公司
2025/03/07新药 · 1.2 类 LVRNA015CXSL2500208 珠海丽凡达生物技术有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 SHR-4712注射液CXSL2500207 广东恒瑞医药有限公司;上海盛迪医药有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 SHR-4712注射液CXSL2500206 广东恒瑞医药有限公司;上海盛迪医药有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 注射用CS2009CXSL2500205 申石生物医药(上海)有限公司;基石药业(苏州)有限公司
2025/03/07新药 · 1 类 PRT-064040鼻喷雾剂CXHL2500257 四川普锐特药业有限公司

另有 71 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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