药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/12/24 – 2024/12/30

统计区间
2024/12/24 至 2024/12/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
502件
新报仿制的品种(药品名称去重)
120个
本周受理、目前在审
15件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

502件,其中仿制 171 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请182
仿制171
新药104
进口25
未标注14
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药368
中药73
治疗用生物制品60
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 120 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 309 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 209 件

受理日期药品名称申请人
2024/12/30进口 · 3.1 类 注射用sotaterceptJXSL2400258 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2024/12/30进口 · 3.1 类 注射用sotaterceptJXSL2400257 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2024/12/30进口 · 1 类 Rilzabrutinib片JXHS2400121 Genzyme Corporation;Sanofi S.r.l;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/12/30仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)CYHS2404618 安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2024/12/28进口 · 1 类 PF-08046054 (注射用冻干粉针)JXSL2400256 Seagen Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/12/28进口 · 2.4 类 乌帕替尼缓释片JXHS2400119 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;AbbVie Ireland NL B.V.
2024/12/28仿制 · 3 类 硫酸阿托品注射液CYHS2404615 烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2404614 山西振东泰盛制药有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 盐酸多沙普仑注射液CYHS2404612 江苏九旭药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 盐酸多沙普仑注射液CYHS2404611 湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 氯硝西泮注射液CYHS2404609 国药集团工业有限公司廊坊分公司
2024/12/28仿制 · 3 类 甲氧氯普胺片CYHS2404607 石家庄四药有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2404606 石家庄四药有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2404605 江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 维生素B?注射液CYHS2404604 广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 马来酸曲美布汀片CYHS2404603 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 马来酸曲美布汀片CYHS2404602 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片CYHS2404600 江苏和晨药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2404599 江苏九旭药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 阿瑞匹坦注射液CYHS2404598 山东齐都药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 氨茶碱注射液CYHS2404595 湖南赛隆药业(长沙)有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 氨茶碱注射液CYHS2404594 湖南赛隆药业(长沙)有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 盐酸利多卡因眼用凝胶CYHL2400281 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 富马酸卢帕他定口服溶液CYHL2400280 广州市桐晖药业有限公司
2024/12/28仿制 · 3 类 注射用盐酸米诺环素CYHL2400279 广东金城金素制药有限公司
2024/12/28新药 · 3.1 类 半夏白术天麻汤颗粒CXZS2400040 安徽华润金蟾药业有限公司
2024/12/28新药 · 1 类 XP-001-V2CXSL2400922 上海信谱生物医药科技有限公司
2024/12/28新药 · 1 类 注射用MHB036CCXSL2400921 明慧医药(杭州)有限公司
2024/12/28新药 · 1 类 注射用MHB039ACXSL2400920 明慧医药(杭州)有限公司
2024/12/28新药 · 1 类 CD-001注射液CXSL2400919 乘典(苏州)生物医药有限公司

另有 179 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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