药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/11/19 – 2024/11/25

统计区间
2024/11/19 至 2024/11/25,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
330件
新报仿制的品种(药品名称去重)
79个
本周受理、目前在审
6件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

330件,其中仿制 101 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请135
仿制101
新药61
进口15
未标注10
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药244
治疗用生物制品42
中药38
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 79 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 208 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 111 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/25仿制 · 3 类 左氧氟沙星注射液CYHS2404048 江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/11/25仿制 · 3 类 硫辛酸片CYHS2404041 北京双鹭药业股份有限公司
2024/11/25新药 · 3.1 类 桃红四物颗粒CXZS2400035 河北万邦复临药业有限公司
2024/11/25新药 · 1.4 类 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗CXSL2400797 康希诺生物股份公司
2024/11/25新药 · 2.2 类 ZL2301CXHL2401280 广东众丽医药科技有限公司
2024/11/25新药 · 1 类 XH-S004片CXHL2401279 浙江星浩澎博医药有限公司
2024/11/25新药 · 1 类 XH-S004片CXHL2401278 浙江星浩澎博医药有限公司
2024/11/25新药 · 2.1 类 GW901肠溶软胶囊CXHL2401277 成都国为生物医药有限公司
2024/11/23进口 · 2.2 类 罗莫索珠单抗注射液JXSL2400227 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2024/11/23进口 · 1 类 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotinJXSL2400226 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/11/23仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2404040 安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2404034 山东新华制药股份有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2404033 山东新华制药股份有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 醋酸特利加压素注射液CYHS2404027 成都圣诺生物制药有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 氨甲环酸氯化钠注射液CYHS2404023 湖北津药药业股份有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 盐酸丁螺环酮片CYHS2404018 山东京卫制药有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 盐酸丁螺环酮片CYHS2404017 山东京卫制药有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHL2400234 北京韩美药品有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 双氯芬酸钠贴剂CYHL2400233 四川科伦药业股份有限公司
2024/11/23仿制 · 3 类 双氯芬酸钠贴剂CYHL2400232 四川科伦药业股份有限公司
2024/11/23新药 · 2.2 类 ZY-A001CXZL2400079 亚宝药业集团股份有限公司
2024/11/23新药 · 1 类 伊诺格鲁肽注射液CXSS2400129 杭州先为达生物科技股份有限公司;美药星(南京)制药有限公司
2024/11/23新药 · 3.3 类 利妥昔单抗注射液CXSS2400128 华兰安康生物股份有限公司
2024/11/23新药 · 3.3 类 利妥昔单抗注射液CXSS2400127 华兰安康生物股份有限公司
2024/11/23新药 · 1 类 BA1106注射液CXSL2400796 山东博安生物技术股份有限公司
2024/11/23新药 · 2.2 类 LY01015注射液CXSL2400795 山东博安生物技术股份有限公司
2024/11/23新药 · 2.2 类 LY01015注射液CXSL2400794 山东博安生物技术股份有限公司
2024/11/23新药 · 1 类 AWT020注射用无菌粉末CXSL2400793 上海君实生物医药科技股份有限公司
2024/11/23新药 · 1 类 注射用BL-M07D1CXSL2400792 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2024/11/23新药 · 1 类 QB0208-1胶囊CXHL2401276 北京清博汇能医药科技有限公司

另有 81 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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