药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/11/12 – 2024/11/18

统计区间
2024/11/12 至 2024/11/18,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
373件
新报仿制的品种(药品名称去重)
79个
本周受理、目前在审
9件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

373件,其中仿制 114 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请169
仿制114
新药60
进口13
未标注9
进口再注册7
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药271
中药59
治疗用生物制品29
预防用生物制品9
生物制品4
体外诊断试剂1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 79 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 244 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 117 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/18仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2403955 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2403952 湖北多瑞药业有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2403950 广东九明制药有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片(Ⅱ)CYHS2403949 四川依科制药有限公司
2024/11/18新药 · 2.2 类 恩朗苏拜单抗注射液CXSL2400782 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/11/18新药 · 2.4 类 注射用KJ101CXSL2400781 上海宝济药业股份有限公司
2024/11/16进口 · 1 类 JNJ-77242113-AAC片JXHL2400267 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/11/16仿制 · 3 类 右美沙芬安非他酮缓释片CYHL2400228 四川科伦药业股份有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 注射用SKB445CXSL2400780 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液CXSL2400779 上海君赛生物科技有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 力胜克拉片CXHS2400114 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 力胜克拉片CXHS2400113 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 力胜克拉片CXHS2400112 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 BL0175注射液CXHL2401248 上海弼领生物技术有限公司
2024/11/16新药 · 2.2;2.4 类 KEM2111凝胶贴膏CXHL2401247 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/11/16新药 · 2.2;2.4 类 KEM2111凝胶贴膏CXHL2401246 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/11/16新药 · 2.2;2.4 类 KEM2111凝胶贴膏CXHL2401245 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2403938 合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403936 重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2403935 江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2403934 江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2403928 江苏谦仁生物科技有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2403926 江苏万高药业股份有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2403923 海西新药创制(福州)有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 普瑞巴林口服溶液CYHS2403917 盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 普瑞巴林口服溶液CYHS2403916 盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 普瑞巴林口服溶液CYHS2403915 盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司
2024/11/15仿制 · 3 类 格隆溴铵新斯的明注射液CYHL2400227 南京正科医药股份有限公司
2024/11/15新药 · 3.3 类 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2400123 艾美坚持生物制药有限公司
2024/11/15新药 · 1.2 类 SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)CXSL2400778 石药集团巨石生物制药有限公司

另有 87 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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