药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/11/05 – 2024/11/11

统计区间
2024/11/05 至 2024/11/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
376件
新报仿制的品种(药品名称去重)
82个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

376件,其中仿制 113 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请161
仿制113
新药67
进口18
进口再注册14
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药296
中药38
治疗用生物制品34
预防用生物制品6
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 82 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4258
2氨溴特罗口服溶液4223
3尼麦角林片321
4甲氨蝶呤注射液3212
5瑞格列奈片318
6克立硼罗软膏2228
7地屈孕酮片229
8复方硫酸钠片222
9艾拉莫德片2224
10吡拉西坦注射液219

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 213 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 125 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/11进口 · 2.2 类 注射用德曲妥珠单抗JXSL2400217 Daiichi Sankyo Inc.;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO. LTD.
2024/11/11仿制 · 3 类 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2403854 江西人可医药科技有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2403853 江西人可医药科技有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2403851 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 尼麦角林片CYHS2403846 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 尼麦角林片CYHS2403845 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 门冬氨酸钾注射液CYHS2403844 山东齐都药业有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 复方硫酸钠片CYHL2400216 山东诚创蓝海医药科技有限公司
2024/11/11仿制 · 3 类 复方硫酸钠片CYHL2400215 保定天浩制药有限公司
2024/11/11新药 · 1 类 TAEST16001注射液CXSL2400766 香雪生命科学技术(广东)有限公司
2024/11/11新药 · 1 类 GenSci120注射液CXSL2400765 长春金赛药业有限责任公司
2024/11/11新药 · 1 类 GenSci120注射液CXSL2400764 长春金赛药业有限责任公司
2024/11/11新药 · 1 类 GenSci120注射液CXSL2400763 长春金赛药业有限责任公司
2024/11/11新药 · 1.4 类 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)CXSL2400762 北京民海生物科技有限公司
2024/11/11新药 · 1.4 类 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)CXSL2400761 北京民海生物科技有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)CYHS2403839 福州基石医药科技有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2403838 湖南千金湘江药业股份有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2403837 湖南千金湘江药业股份有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403836 长春海悦药业股份有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 氢溴酸依他佐辛注射液CYHS2403831 成都倍特药业股份有限公司
2024/11/09仿制 · 3 类 尼麦角林片CYHS2403829 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 注射用AMT-754CXSL2400760 普众发现医药科技(上海)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 J-51注射液CXSL2400759 劲威生物医药科技有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 SAR444656CXHL2401212 赛诺菲(中国)投资有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 SAR444656CXHL2401211 赛诺菲(中国)投资有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 NSP-1047A片CXHL2401210 诺沃斯达药业(上海)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 NSP-1047A片CXHL2401209 诺沃斯达药业(上海)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 GH56胶囊CXHL2401208 勤浩医药(苏州)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 GH56胶囊CXHL2401207 勤浩医药(苏州)有限公司
2024/11/09新药 · 1 类 GH56胶囊CXHL2401206 勤浩医药(苏州)有限公司

另有 95 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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