药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/09/03 – 2024/09/09

统计区间
2024/09/03 至 2024/09/09,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
293件
新报仿制的品种(药品名称去重)
67个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

293件,其中仿制 89 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请123
仿制89
新药51
进口19
进口再注册9
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药188
中药62
治疗用生物制品38
预防用生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 67 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 181 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 99 件

受理日期药品名称申请人
2024/09/09仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2402966 石家庄四药有限公司
2024/09/09仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402965 哈尔滨市康隆药业有限责任公司
2024/09/09仿制 · 3 类 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402964 苏州东瑞制药有限公司
2024/09/09仿制 · 3 类 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402963 苏州东瑞制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402962 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402961 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402960 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 维生素B12注射液CYHS2402959 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2402957 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402954 成都康弘药业集团股份有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 维生素B?注射液CYHS2402953 江西泰吉立生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402952 成都康弘药业集团股份有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402951 成都康弘药业集团股份有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 奥美沙坦酯口崩片CYHS2402944 江西施美药业股份有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 LP-003 注射液CXSL2400599 天辰生物医药(苏州)有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 SHR-3045注射液CXSL2400598 广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液CXSL2400597 重庆派金生物科技有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 ZC2211CXHL2400927 杭州志呈科技有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 ZC2211CXHL2400926 杭州志呈科技有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 JMKX003676片CXHL2400925 浙江杭煜制药有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 JMKX003676片CXHL2400924 浙江杭煜制药有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 KPC000154片CXHL2400923 昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 KPC000154片CXHL2400922 昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司
2024/09/07新药 · 1 类 JMKX003676片CXHL2400921 浙江杭煜制药有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400920 华润双鹤药业股份有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400919 华润双鹤药业股份有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400918 华润双鹤药业股份有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400917 华润双鹤药业股份有限公司
2024/09/07新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400916 华润双鹤药业股份有限公司
2024/09/06仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2402939 江苏大红鹰恒顺药业有限公司

另有 69 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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