药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/08/06 – 2024/08/12

统计区间
2024/08/06 至 2024/08/12,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
390件
新报仿制的品种(药品名称去重)
81个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

390件,其中仿制 123 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请165
仿制123
新药54
进口19
未标注18
进口再注册11

按药品类型

药品类型件数
化药291
中药46
治疗用生物制品37
生物制品10
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 81 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 229 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 135 件

受理日期药品名称申请人
2024/08/12仿制 · 3 类 米诺地尔外用溶液CYHS2402603 江苏济茗医药有限公司;江苏万高药业股份有限公司
2024/08/12仿制 · 3 类 米诺地尔外用溶液CYHS2402602 江苏济茗医药有限公司;江苏万高药业股份有限公司
2024/08/12仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2402599 江苏神龙药业有限公司;西安安健药业有限公司
2024/08/12仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2402598 江苏神龙药业有限公司;西安安健药业有限公司
2024/08/12仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2402597 江苏神龙药业有限公司;西安安健药业有限公司
2024/08/12新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSS2400085 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司
2024/08/12新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSS2400084 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司
2024/08/12新药 · 1 类 TG-1000胶囊CXHS2400073 健康元药业集团股份有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/08/10进口 · 1 类 ALPN-303注射液JXSL2400147 Alpine Immune Sciences Inc.;——
2024/08/10仿制 · 3 类 尼美舒利片CYHS2402594 上海理想制药有限公司
2024/08/10仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2402593 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
2024/08/10仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2402592 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
2024/08/10仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)CYHS2402591 安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2024/08/10仿制 · 3 类 己酮可可碱缓释片CYHS2402588 广州市联瑞制药有限公司
2024/08/10仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2402586 江西亿友药业有限公司;裕松源药业有限公司
2024/08/10仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2402585 湖南埃威格林医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/08/10新药 · 3.3 类 地舒单抗注射液CXSL2400532 华兰基因工程(河南)有限公司;华兰基因工程有限公司
2024/08/10新药 · 1 类 HC022注射液CXSL2400531 上海宏成药业有限公司
2024/08/10新药 · 3.3 类 精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)CXSL2400530 恒敬合创生物医药(浙江)有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 SHR-8068注射液CXSL2400529 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 BIOS2210CXHL2400815 杭州百诚医药科技股份有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 BIOS2210CXHL2400814 杭州百诚医药科技股份有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400813 山西嘉源生物医药有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400812 山西嘉源生物医药有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 BM2216缓释片CXHL2400811 南京佰麦生物技术有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 BM2216缓释片CXHL2400810 南京佰麦生物技术有限公司
2024/08/10新药 · 2.2 类 BM2216缓释片CXHL2400809 南京佰麦生物技术有限公司
2024/08/09进口 · 2.4 类 艾伏尼布片JXHL2400198 Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2402578 上海炫鑫医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402577 四川科伦药业股份有限公司

另有 105 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。