药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/11/21 – 2023/11/27

统计区间
2023/11/21 至 2023/11/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/06 06:00
缓存记录
受理记录 94,364 条,当前在审 11,708 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
331件
新报仿制的品种(药品名称去重)
67个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

331件,其中仿制 95 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请153
仿制95
新药46
进口19
未标注12
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药235
中药51
治疗用生物制品36
生物制品6
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 67 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 216 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 102 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/27进口 · 1 类 MK-6194 注射液JXSL2300207 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/11/27进口 · 1 类 MK-6194 注射液JXSL2300206 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/11/27进口 · 1 类 MK-6194 注射液JXSL2300205 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/11/27进口 · 1 类 MK-6194 注射液JXSL2300204 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/11/27进口 · 1 类 MK-6194 注射液JXSL2300203 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2023/11/27新药 · 1 类 ADG126注射液CXSL2300810 天演药业(苏州)有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 盐酸昂丹司琼片CYHS2303264 杭州沐源生物医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 盐酸昂丹司琼片CYHS2303263 杭州沐源生物医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2303262 湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2303261 湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2303260 山东致泰医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2303259 山东致泰医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2303257 江苏利泰尔药业有限公司
2023/11/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2303256 国仁健康制药(北京)有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司
2023/11/25新药 · 1 类 WG1025CXSL2300809 北京唯源立康生物科技股份有限公司
2023/11/25新药 · 1 类 aT19注射液CXSL2300808 北京永泰瑞科生物科技有限公司
2023/11/25新药 · 1 类 GP681片CXHS2300106 江西青峰药业有限公司;江西科睿药业有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2303253 江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2303251 北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2303246 河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司
2023/11/24仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303245 贵州瑞和制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303244 贵州瑞和制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2303242 北京柏雅联合药物研究所有限公司;石家庄宇惠制药有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 氟马西尼注射液CYHS2303241 上海旭东海普药业有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 氟马西尼注射液CYHS2303240 上海旭东海普药业有限公司
2023/11/24仿制 · 3 类 聚乙二醇3350散CYHS2303239 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2023/11/24新药 · 1.1 类 辛芪通鼻片CXZS2300024 北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司
2023/11/24新药 · 1 类 B013注射液CXSL2300807 上海上药交联医药科技有限公司
2023/11/24新药 · 1 类 GR2102注射液CXSL2300806 智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2023/11/24新药 · 1 类 GR1802注射液CXSL2300805 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

另有 72 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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