药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022/05/17 – 2022/05/23

统计区间
2022/05/17 至 2022/05/23,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
37件
新报仿制的品种(药品名称去重)
3个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

37件,其中仿制 4 件

按申请类型

申请类型件数
新药14
补充申请12
仿制4
进口再注册4
进口3

按药品类型

药品类型件数
化药24
治疗用生物制品8
中药4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 3 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片2158
2左乙拉西坦口服溶液113
3盐酸乌拉地尔注射液115

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 21 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 17 件

受理日期药品名称申请人
2022/05/20进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200118 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/05/20进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200117 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/05/20进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200116 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/05/20新药 · 1.1 类 黄酯胶囊CXZL2200023 四川省中医药科学院(四川省中药研究所)
2022/05/20新药 · 1 类 MG-ZG122人源化单抗注射液CXSL2200218 上海麦济生物技术有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 注射用YL201CXSL2200217 苏州宜联生物医药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 GR1501注射液CXSL2200216 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 TQ-B3139胶囊CXHS2200026 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 TQ-B3139胶囊CXHS2200025 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 TQ-B3139胶囊CXHS2200024 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 HRS-4642注射液CXHL2200313 江苏恒瑞医药股份有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 HRS-5965片CXHL2200312 成都盛迪医药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 HRS-5965片CXHL2200311 成都盛迪医药有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 SC0245片CXHL2200310 无锡智康弘义生物科技有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 SC0245片CXHL2200309 无锡智康弘义生物科技有限公司
2022/05/20新药 · 1 类 氟[18F]思睿肽注射液CXHL2200308 上海蓝纳成生物技术有限公司
2022/05/18新药 · 2.2 类 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)CXSL2200214 深圳市卫光生物制品股份有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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