现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Anacor Pharmaceuticals, Inc. | Pharmacia and Upjohn Company LLC | 国药准字HJ20200022 | 2020/07/29 | 2% | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 23 个，企业 22 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20264650 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010100177 | 医保局 |
| 广东华润顺峰药业有限公司 | 国药准字H20255867 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010100340 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20254896 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010101503 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20256013 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010101808 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20265204 | 2%(30g∶0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010102180 | 医保局 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20264993 | 2%(30g∶0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010102959 | 医保局 |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H20255740 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010104522 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20263904 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010104606 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264173 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010104942 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20256048 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010105001 | 医保局 |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20264170 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010180537 | 医保局 |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ20200022 | 2% | 乙 | XD11AHK139F001010182999 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20256015 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010183191 | 医保局 |
| 河北合渡药业有限公司 | 国药准字H20265998 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010183394 | 医保局 |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 国药准字H20264314 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010183544 | 医保局 |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20255380 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010183549 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255487 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010184221 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20264421 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010184239 | 医保局 |
| 南京万融健诚医药科技有限公司 | 国药准字H20244979 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010184314 | 医保局 |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H20264385 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010184410 | 医保局 |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H20265947 | 2%(30g:0.6g) | 乙 | XD11AHK139F001010184564 | 医保局 |
| 杭州领业医药科技有限公司 | 国药准字H20254892 | 2%(60g:1.2g) | 乙 | XD11AHK139F001010184874 | 医保局 |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ20200022 | 2% | 乙 | XD11AHK139F001020182999 | 医保局 |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H20265948 | 2%(60g:1.2g) | 乙 | XD11AHK139F001020184564 | 医保局 |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ20200022 | 2% | 乙 | XD11AHK139F001030182999 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：28 件，26 家第一申请人。
仿制 25 · 补充申请 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2503831 | 仿制 | 2025/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2601187 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 江苏正大清江制药有限公司 | CYHS2502537 | 仿制 | 2025/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 苏州东瑞制药有限公司 | CYHS2503518 | 仿制 | 2025/09/25 | 来源未列 | CDE |
| 江苏东科康德药业有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2504411 | 仿制 | 2025/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2600855 | 仿制 | 2026/04/14 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601367 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601104 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2600938 | 仿制 | 2026/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2600823 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600433 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600432 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨大中制药有限公司 | CYHS2600431 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2600243 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2600180 | 仿制 | 2026/01/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | CYHS2600094 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 | CYHS2504438 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 重庆希尔安药业有限公司 | CYHS2504330 | 仿制 | 2025/12/19 | 来源未列 | CDE |
| 津华医药科技（湖州）有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504256 | 仿制 | 2025/12/11 | 来源未列 | CDE |
| 北京京丰制药（河北）有限公司 | CYHS2504114 | 仿制 | 2025/11/29 | 来源未列 | CDE |
| 药大制药有限公司 | CYHS2504104 | 仿制 | 2025/11/28 | 来源未列 | CDE |
| 鲁南贝特制药有限公司 | CYHS2503828 | 仿制 | 2025/10/29 | 来源未列 | CDE |
| 佑华医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2503633 | 仿制 | 2025/10/11 | 来源未列 | CDE |
| 武汉益博元医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司 | CYHS2502633 | 仿制 | 2025/07/22 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHS2502124 | 仿制 | 2025/06/14 | 来源未列 | CDE |
| 广东科泓药业有限公司 | CYHB2601958 | 补充申请 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHB2601976 | 补充申请 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHB2601975 | 补充申请 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：12 件，11 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2601187 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2600855 | 仿制 | 2026/04/14 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601367 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601104 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2600938 | 仿制 | 2026/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2600823 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600433 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600432 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨大中制药有限公司 | CYHS2600431 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2600243 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2600180 | 仿制 | 2026/01/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | CYHS2600094 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 30 家企业；I 状态 9 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 克立硼罗 | 山东大医精诚药业有限公司 | Y20260000724 | I | 名称相同 | 2026/09/02 | CDE |
| 克立硼罗 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20260000008 | I | 名称相同 | 2026/02/03 | CDE |
| 克立硼罗 | 山东铂源药业股份有限公司 | Y20250001376 | I | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 克立硼罗 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20250001097 | I | 名称相同 | 2025/10/16 | CDE |
| 克立硼罗 | 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20250000715 | I | 名称相同 | 2025/08/14 | CDE |
| 克立硼罗 | 浙江华海建诚药业有限公司 | Y20250000789 | I | 名称相同 | 2025/08/06 | CDE |
| 克立硼罗 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20250000473 | A | 名称相同 | 2026/11/04 | CDE |
| 克立硼罗 | 兰州东瑞制药有限公司 | Y20250000195 | I | 名称相同 | 2025/03/18 | CDE |
| 克立硼罗 | 浙江九洲药业股份有限公司 | Y20240001350 | A | 名称相同 | 2026/06/01 | CDE |
| 克立硼罗 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | Y20240001304 | I | 名称相同 | 2024/12/12 | CDE |
| 克立硼罗 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | Y20240001257 | I | 名称相同 | 2024/12/04 | CDE |
| 克立硼罗 | 江苏润安制药有限公司 | Y20240001060 | A | 名称相同 | 2026/05/15 | CDE |
| 克立硼罗 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20240001071 | A | 名称相同 | 2026/04/29 | CDE |
| 克立硼罗 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20240000682 | A | 名称相同 | 2025/10/22 | CDE |
| 克立硼罗 | 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20240000468 | A | 名称相同 | 2025/11/14 | CDE |
| 克立硼罗 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240000561 | A | 名称相同 | 2026/04/10 | CDE |
| 克立硼罗 | 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20240000380 | A | 名称相同 | 2025/09/30 | CDE |
| 克立硼罗 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | Y20240000269 | A | 名称相同 | 2025/09/15 | CDE |
| 克立硼罗 | 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20240000361 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 克立硼罗 | 安徽普利药业有限公司 | Y20240000303 | A | 名称相同 | 2026/09/03 | CDE |
| 克立硼罗 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20230001078 | A | 名称相同 | 2025/06/26 | CDE |
| 克立硼罗 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | Y20230000744 | A | 名称相同 | 2025/03/14 | CDE |
| 克立硼罗 | 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20230000985 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 克立硼罗 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | Y20230000967 | A | 名称相同 | 2026/08/08 | CDE |
| 克立硼罗 | 中山万汉制药有限公司 | Y20230000954 | A | 名称相同 | 2025/08/11 | CDE |
| 克立硼罗 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20230000908 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 克立硼罗 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20230000653 | A | 名称相同 | 2024/12/13 | CDE |
| 克立硼罗 | 绍兴民生医药股份有限公司 | Y20230000426 | A | 名称相同 | 2025/03/25 | CDE |
| 克立硼罗 | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20230000644 | A | 名称相同 | 2025/06/03 | CDE |
| 克立硼罗 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000380 | A | 名称相同 | 2025/03/19 | CDE |
| 克立硼罗 | 江西科睿药业有限公司 | Y20230000260 | A | 名称相同 | 2025/08/01 | CDE |
| 克立硼罗 | 齐鲁制药有限公司 | Y20230000191 | A | 名称相同 | 2024/10/25 | CDE |
| 克立硼罗 | 南通常佑药业科技有限公司 | Y20220001301 | A | 名称相同 | 2024/08/15 | CDE |
| 克立硼罗 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20220001304 | A | 名称相同 | 2025/06/26 | CDE |
| 克立硼罗 | 江西同和药业股份有限公司 | Y20220001177 | A | 名称相同 | 2024/09/10 | CDE |
| 克立硼罗 | 长治市元延医药科技有限公司 | Y20220001261 | A | 名称相同 | 2026/07/11 | CDE |
| 克立硼罗 | 四川新开元制药有限公司 | Y20220001073 | A | 名称相同 | 2026/06/16 | CDE |
| 克立硼罗 | 南京海纳制药有限公司 | Y20220000559 | A | 名称相同 | 2024/02/08 | CDE |
| 克立硼罗 | Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20210000553 | A | 名称相同 | 2025/07/29 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32，当前覆盖可能不完整。
-
2026/11/03不再列于在审目录
山东达冠医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司
CYHS2501906
事实日期: 2026/11/03 · 本站发现日期: 2026/11/03
受理日期: 2025/05/28
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/29新受理
-
2026/10/29新受理
-
2026/10/26新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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