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苯磺酸美洛加巴林片

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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2026/11/05 06:45
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人2展开明细 ↓ 当前在审件数58展开明细 ↓ 今年新报仿制企业20展开明细 ↓ 医保库批准文号2展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业5展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202646912026/06/1015mg（按C12H19NO2计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司国药准字H202636032026/03/175mg（按C12H19NO2计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202646892026/06/105mg（按C12H19NO2计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202646902026/06/1010mg（按C12H19NO2计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 2 个，企业 1 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.国药准字HJ202400665mg(按C₁₂H₁₉NO₂计)乙XN02BFM187A001010179008医保局
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.国药准字HJ202400672.5mg(按C₁₂H₁₉NO₂计)乙XN02BFM187A001020179008医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：58 件，31 家第一申请人。

仿制 55 · 补充申请 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2601398仿制2026/06/12来源未列CDE
山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2601397仿制2026/06/12来源未列CDE
齐鲁制药（海南）有限公司CYHS2404045仿制2024/11/25来源未列CDE
齐鲁制药（海南）有限公司CYHS2404044仿制2024/11/25来源未列CDE
南京海纳制药有限公司CYHS2602305仿制2026/09/16来源未列CDE
南京海纳制药有限公司CYHS2602304仿制2026/09/16来源未列CDE
广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司CYHS2601048仿制2026/05/08来源未列CDE
广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司CYHS2601047仿制2026/05/08来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600198仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600196仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600195仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏奥赛康药业有限公司CYHS2600111仿制2026/01/09来源未列CDE
江苏奥赛康药业有限公司CYHS2600109仿制2026/01/09来源未列CDE
南京万融健诚医药科技有限公司;江苏万禾制药有限公司CYHS2503023仿制2025/08/19来源未列CDE
福建东瑞制药有限公司CYHS2602540仿制2026/10/14来源未列CDE
福建东瑞制药有限公司CYHS2602539仿制2026/10/14来源未列CDE
北京福元医药股份有限公司CYHS2602195仿制2026/09/03来源未列CDE
北京福元医药股份有限公司CYHS2602194仿制2026/09/03来源未列CDE
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS2602105仿制2026/08/24来源未列CDE
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS2602104仿制2026/08/24来源未列CDE
宜昌人福药业有限责任公司CYHS2601981仿制2026/08/12来源未列CDE
中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司CYHS2601912仿制2026/08/06来源未列CDE
中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司CYHS2601911仿制2026/08/06来源未列CDE
山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司CYHS2601844仿制2026/07/31来源未列CDE
山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司CYHS2601843仿制2026/07/31来源未列CDE
广州誉东健康制药有限公司CYHB2601449补充申请2026/07/28来源未列CDE
湖南九典制药股份有限公司CYHS2601454仿制2026/06/18来源未列CDE
湖南九典制药股份有限公司CYHS2601453仿制2026/06/18来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601386仿制2026/06/11来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601385仿制2026/06/11来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601383仿制2026/06/11来源未列CDE
江西山香药业有限公司CYHS2601326仿制2026/06/08来源未列CDE
湖南一格制药有限公司CYHS2601235仿制2026/06/01来源未列CDE
湖南一格制药有限公司CYHS2601234仿制2026/06/01来源未列CDE
九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2600759仿制2026/04/01来源未列CDE
山东京卫制药有限公司CYHS2600742仿制2026/03/28来源未列CDE
山东京卫制药有限公司CYHS2600741仿制2026/03/28来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2600655仿制2026/03/13来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2600654仿制2026/03/13来源未列CDE
重庆华邦制药有限公司CYHS2600604仿制2026/02/28来源未列CDE
重庆华邦制药有限公司CYHS2600603仿制2026/02/28来源未列CDE
珠海同源药业有限公司;广州誉东健康制药有限公司CYHS2504364仿制2025/12/24来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2504287仿制2025/12/16来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2504286仿制2025/12/16来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2504285仿制2025/12/16来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2504284仿制2025/12/16来源未列CDE
九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2504041仿制2025/11/22来源未列CDE
DAIICHI SANKYO CO. LTD.;TAIYO Pharma Tech CO. LTD. Takatsuki PlantJYHB2500524补充申请2025/10/14来源未列CDE
DAIICHI SANKYO CO. LTD.;TAIYO Pharma Tech CO. LTD. Takatsuki PlantJYHB2500523补充申请2025/10/14来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2503412仿制2025/09/16来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2503411仿制2025/09/16来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2503060仿制2025/08/20来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2503059仿制2025/08/20来源未列CDE
华北制药股份有限公司CYHS2502850仿制2025/08/06来源未列CDE
成都倍特药业股份有限公司CYHS2502650仿制2025/07/23来源未列CDE
成都倍特药业股份有限公司CYHS2502649仿制2025/07/23来源未列CDE
海南合瑞制药股份有限公司CYHS2502613仿制2025/07/19来源未列CDE
安徽泰恩康制药有限公司CYHS2602663仿制2026/10/30来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：38 件，20 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2601398仿制2026/06/12来源未列CDE
山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2601397仿制2026/06/12来源未列CDE
南京海纳制药有限公司CYHS2602305仿制2026/09/16来源未列CDE
南京海纳制药有限公司CYHS2602304仿制2026/09/16来源未列CDE
广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司CYHS2601048仿制2026/05/08来源未列CDE
广东博卓医药科技有限公司;江苏润恒制药有限公司CYHS2601047仿制2026/05/08来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600198仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600196仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏联环药业股份有限公司CYHS2600195仿制2026/01/16来源未列CDE
江苏奥赛康药业有限公司CYHS2600111仿制2026/01/09来源未列CDE
江苏奥赛康药业有限公司CYHS2600109仿制2026/01/09来源未列CDE
福建东瑞制药有限公司CYHS2602540仿制2026/10/14来源未列CDE
福建东瑞制药有限公司CYHS2602539仿制2026/10/14来源未列CDE
北京福元医药股份有限公司CYHS2602195仿制2026/09/03来源未列CDE
北京福元医药股份有限公司CYHS2602194仿制2026/09/03来源未列CDE
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS2602105仿制2026/08/24来源未列CDE
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS2602104仿制2026/08/24来源未列CDE
宜昌人福药业有限责任公司CYHS2601981仿制2026/08/12来源未列CDE
中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司CYHS2601912仿制2026/08/06来源未列CDE
中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司CYHS2601911仿制2026/08/06来源未列CDE
山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司CYHS2601844仿制2026/07/31来源未列CDE
山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司CYHS2601843仿制2026/07/31来源未列CDE
湖南九典制药股份有限公司CYHS2601454仿制2026/06/18来源未列CDE
湖南九典制药股份有限公司CYHS2601453仿制2026/06/18来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601386仿制2026/06/11来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601385仿制2026/06/11来源未列CDE
天方药业有限公司CYHS2601383仿制2026/06/11来源未列CDE
江西山香药业有限公司CYHS2601326仿制2026/06/08来源未列CDE
湖南一格制药有限公司CYHS2601235仿制2026/06/01来源未列CDE
湖南一格制药有限公司CYHS2601234仿制2026/06/01来源未列CDE
九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2600759仿制2026/04/01来源未列CDE
山东京卫制药有限公司CYHS2600742仿制2026/03/28来源未列CDE
山东京卫制药有限公司CYHS2600741仿制2026/03/28来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2600655仿制2026/03/13来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2600654仿制2026/03/13来源未列CDE
重庆华邦制药有限公司CYHS2600604仿制2026/02/28来源未列CDE
重庆华邦制药有限公司CYHS2600603仿制2026/02/28来源未列CDE
安徽泰恩康制药有限公司CYHS2602663仿制2026/10/30来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 5 家企业；I 状态 19 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
苯磺酸美洛加巴林浙江竹子制药有限公司Y20260000794I名称相同2026/10/16CDE
苯磺酸美洛加巴林珠海海瑞德制药有限公司Y20260000652I名称相同2026/07/30CDE
苯磺酸美洛加巴林浙江车头制药股份有限公司Y20260000588I名称相同2026/07/22CDE
苯磺酸美洛加巴林山东新时代药业有限公司Y20260000286I名称相同2026/04/22CDE
苯磺酸美洛加巴林石家庄龙泽制药股份有限公司Y20260000129I名称相同2026/03/23CDE
苯磺酸美洛加巴林浙江赛默制药有限公司Y20240001488I名称相同2026/03/09CDE
苯磺酸美洛加巴林天方药业有限公司Y20260000097I名称相同2026/02/09CDE
苯磺酸美洛加巴林重庆胜凯制药有限公司Y20260000082I名称相同2026/02/03CDE
苯磺酸美洛加巴林浙江华海建诚药业有限公司Y20250001358I名称相同2025/12/17CDE
苯磺酸美洛加巴林山东龙辰药业有限公司Y20250001242I名称相同2025/12/11CDE
苯磺酸美洛加巴林汉瑞药业（荆门）有限公司Y20250001290I名称相同2025/12/09CDE
苯磺酸美洛加巴林浙江京圣药业有限公司Y20250001280I名称相同2025/12/08CDE
苯磺酸美洛加巴林烟台万润药业有限公司Y20250001223I名称相同2025/11/24CDE
苯磺酸美洛加巴林四川科伦药业股份有限公司Y20250000830I名称相同2025/09/19CDE
苯磺酸美洛加巴林安徽云帆药业有限公司Y20250000204I名称相同2025/09/05CDE
苯磺酸美洛加巴林山东锐顺药业有限公司Y20250000700I名称相同2025/07/17CDE
苯磺酸美洛加巴林湖北天舒药业有限公司Y20250000629I名称相同2025/07/03CDE
苯磺酸美洛加巴林福建南方制药股份有限公司Y20250000472I名称相同2025/05/29CDE
苯磺酸美洛加巴林苏州正济药业有限公司Y20250000388I名称相同2025/05/08CDE
苯磺酸美洛加巴林四川青木制药有限公司Y20240001363A名称相同2026/05/06CDE
苯磺酸美洛加巴林甘肃皓天医药科技有限责任公司Y20240000972A名称相同2026/06/24CDE
苯磺酸美洛加巴林山东安弘制药有限公司Y20240000736A名称相同2026/01/05CDE
苯磺酸美洛加巴林四川仁安药业有限责任公司Y20240000721A名称相同2026/02/25CDE
苯磺酸美洛加巴林宣城美诺华药业有限公司Y20240000689A名称相同2026/03/25CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32，当前覆盖可能不完整。

  1. 2026/10/30新受理

    安徽泰恩康制药有限公司

    CYHS2602663

    事实日期: 2026/10/30 · 本站发现日期: 2026/10/31

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/14新受理

    福建东瑞制药有限公司

    CYHS2602540

    事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  3. 2026/10/14新受理

    福建东瑞制药有限公司

    CYHS2602539

    事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  4. 2026/09/16新受理

    南京海纳制药有限公司

    CYHS2602305

    事实日期: 2026/09/16 · 本站发现日期: 2026/10/21

    查看出处 ↗
  5. 2026/09/16新受理

    南京海纳制药有限公司

    CYHS2602304

    事实日期: 2026/09/16 · 本站发现日期: 2026/10/21

    查看出处 ↗
  6. 2026/09/03新受理

    北京福元医药股份有限公司

    CYHS2602195

    事实日期: 2026/09/03 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  7. 2026/09/03新受理

    北京福元医药股份有限公司

    CYHS2602194

    事实日期: 2026/09/03 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  8. 2026/08/24新受理

    宁波美诺华天康药业有限公司

    CYHS2602105

    事实日期: 2026/08/24 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  9. 2026/08/24新受理

    宁波美诺华天康药业有限公司

    CYHS2602104

    事实日期: 2026/08/24 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  10. 2026/08/12新受理

    宜昌人福药业有限责任公司

    CYHS2601981

    事实日期: 2026/08/12 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/05 06:45
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/05 06:39

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/05 06:40
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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