艾托格列净片

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人	生产企业	批准文号	批准日期	规格	收录类别（原文）	查看出处
山东朗诺制药有限公司	山东朗诺制药有限公司	国药准字H20265153	2026/07/14	5mg（按C22H25ClO7计）	按化学药品新注册分类批准的仿制药	CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 2 个，企业 2 家。

企业／申请人	批准文号	规格	医保甲乙类	医保药品代码	查看出处
山东朗诺制药有限公司	国药准字H20265153	5mg(按C₂₂H₂₅ClO₇计)	乙	XA10BKA338A001010110323	医保局
山东朗诺制药有限公司	国药准字H20265153	5mg(按C₂₂H₂₅ClO₇计)	乙	XA10BKA338A001010210323	医保局
Merck Sharp & Dohme B.V.	国药准字HJ20200023	5mg(以艾托格列净计)	乙	XA10BKA338A001010580716	医保局
Merck Sharp & Dohme B.V.	国药准字HJ20200023	5mg(以艾托格列净计)	乙	XA10BKA338A001010680716	医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：11 件，11 家第一申请人。

仿制 11

当前在审申请
企业／申请人	受理号	申请类型	受理日期	规格	查看出处
江苏德源药业股份有限公司	CYHS2601520	仿制	2026/06/29	来源未列	CDE
南京正科医药股份有限公司	CYHS2602375	仿制	2026/09/21	来源未列	CDE
兰西哈三联制药有限公司	CYHS2602432	仿制	2026/09/29	来源未列	CDE
安徽宏业药业有限公司	CYHS2602363	仿制	2026/09/21	来源未列	CDE
安徽泰恩康制药有限公司	CYHS2602350	仿制	2026/09/20	来源未列	CDE
西安万隆制药股份有限公司	CYHS2602091	仿制	2026/08/24	来源未列	CDE
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2601783	仿制	2026/07/24	来源未列	CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司	CYHS2601491	仿制	2026/06/24	来源未列	CDE
宁波美诺华天康药业有限公司	CYHS2600572	仿制	2026/02/27	来源未列	CDE
江西泰吉立生物制药有限公司	CYHS2600131	仿制	2026/01/10	来源未列	CDE
华润赛科药业有限责任公司	CYHS2600041	仿制	2026/01/06	来源未列	CDE

2026 年新报仿制

当前已载入记录：11 件，11 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人	受理号	申请类型	受理日期	规格	查看出处
江苏德源药业股份有限公司	CYHS2601520	仿制	2026/06/29	来源未列	CDE
南京正科医药股份有限公司	CYHS2602375	仿制	2026/09/21	来源未列	CDE
兰西哈三联制药有限公司	CYHS2602432	仿制	2026/09/29	来源未列	CDE
安徽宏业药业有限公司	CYHS2602363	仿制	2026/09/21	来源未列	CDE
安徽泰恩康制药有限公司	CYHS2602350	仿制	2026/09/20	来源未列	CDE
西安万隆制药股份有限公司	CYHS2602091	仿制	2026/08/24	来源未列	CDE
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2601783	仿制	2026/07/24	来源未列	CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司	CYHS2601491	仿制	2026/06/24	来源未列	CDE
宁波美诺华天康药业有限公司	CYHS2600572	仿制	2026/02/27	来源未列	CDE
江西泰吉立生物制药有限公司	CYHS2600131	仿制	2026/01/10	来源未列	CDE
华润赛科药业有限责任公司	CYHS2600041	仿制	2026/01/06	来源未列	CDE

原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 2 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称	企业／申请人	登记号	状态	名称匹配	来源更新日期	查看出处
艾托格列净	华润双鹤药业股份有限公司	Y20250000083	A	名称相同	2026/07/31	CDE
艾托格列净	山东朗诺制药有限公司	Y20230001296	A	名称相同	2025/08/22	CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

CDE 受理与在审: 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
化学药品目录集: 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
原料药登记整表: 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
医保药品代码库: 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
NMPA 药品送达: 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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