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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H202658912026/09/0875mg （按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西泰吉立生物医药科技有限公司九洲生物医药（台州）有限公司国药准字H202649102026/06/2375mg(按C16H28N2O4计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司国药准字H202642362026/05/0775mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司国药准字H202642472026/05/0730mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司国药准字H202642462026/05/0745mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州一品红制药有限公司广州一品红制药有限公司国药准字H202583042025/12/3030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州一品红制药有限公司广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025/09/1745mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东鲁抗三叶制药有限公司山东鲁抗三叶制药有限公司国药准字H202554142025/09/0975mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
陕西步长高新制药有限公司陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025/08/1975mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林开曼药业有限公司吉林开曼药业有限公司国药准字H202548112025/07/0875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福建省闽东力捷迅药业股份有限公司国药准字H202531242025/01/0875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
植恩生物技术股份有限公司植恩生物技术股份有限公司国药准字H202531232025/01/0875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
天方药业有限公司天方药业有限公司国药准字H202495452024/12/0175mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江普洛康裕制药有限公司浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202496582024/12/0175mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司国药准字H202495222024/12/0175mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司国药准字H202495212024/12/0145mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司国药准字H202495202024/12/0130mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽九洲方圆制药有限公司安徽九洲方圆制药有限公司国药准字H202493302024/11/1575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福建省宝诺医药研发有限公司石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H202493602024/11/1575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202492912024/11/0575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南亚洲制药股份有限公司海南亚洲制药股份有限公司国药准字H202491472024/10/2275mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宜昌东阳光长江药业股份有限公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202170192024/09/3030mg（按C16H28N2O4计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
宜昌东阳光长江药业股份有限公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202170202024/09/3045mg（按C16H28N2O4计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
吉林省吴太感康药业有限公司吉林省吴太感康药业有限公司国药准字H202445502024/07/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林省吴太感康药业有限公司吉林省吴太感康药业有限公司国药准字H202445522024/07/3030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林省吴太感康药业有限公司吉林省吴太感康药业有限公司国药准字H202445512024/07/3045mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林省银河制药有限公司吉林省银河制药有限公司国药准字H202443762024/07/0975mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河北万岁药业有限公司河北万岁药业有限公司国药准字H202443032024/06/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宜昌人福药业有限责任公司武汉人福利康药业有限公司国药准字H202443102024/06/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江尖峰药业有限公司浙江尖峰药业有限公司国药准字H202442982024/06/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202439882024/06/1130mg（按C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202439892024/06/1145mg（按C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
安徽省先锋制药有限公司安徽省先锋制药有限公司国药准字H202439722024/06/1130mg（按C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
安徽省先锋制药有限公司安徽省先锋制药有限公司国药准字H202439712024/06/1175mg（按C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202439902024/06/1175mg（按C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
南京道群医药研发有限公司山东新华制药股份有限公司国药准字H202438212024/05/2830mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京道群医药研发有限公司山东新华制药股份有限公司国药准字H202438202024/05/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川依科制药有限公司四川依科制药有限公司国药准字H202438492024/05/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西药都仁和制药有限公司江西药都仁和制药有限公司国药准字H202437242024/05/1575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江普利药业有限公司浙江普利药业有限公司国药准字H202435362024/04/1745mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江普利药业有限公司浙江普利药业有限公司国药准字H202435352024/04/1730mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川梓橦宫药业股份有限公司四川梓橦宫药业股份有限公司国药准字H202432402024/02/2375mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H202431622024/02/0675mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H202431602024/02/0645mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H202431612024/02/0630mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
芜湖杨燕制药有限公司华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202430932024/01/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润三九医药股份有限公司浙江华润三九众益制药有限公司国药准字H202344492023/10/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润三九医药股份有限公司浙江华润三九众益制药有限公司国药准字H202344512023/10/3030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润三九医药股份有限公司浙江华润三九众益制药有限公司国药准字H202344502023/10/3045mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
天地恒一制药股份有限公司天地恒一制药股份有限公司国药准字H202340702023/08/2975mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东九瑞科技开发有限公司天津汉瑞药业有限公司国药准字H202339532023/07/2575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏迪赛诺制药有限公司江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202338692023/06/3075mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
珠海同源药业有限公司珠海同源药业有限公司国药准字H202338592023/06/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司国药准字H202336382023/06/0775mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江领创优品药业有限公司山西同达药业有限公司国药准字H202335332023/05/1275mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
重庆圣华曦药业股份有限公司重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202334042023/04/0475mg（以C16H28N2O4计）Not stated by sourceCDE
MSN Laboratories Private LimitedMSN Laboratories Private Limited国药准字HJ202200992022/12/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
MSN Laboratories Private LimitedMSN Laboratories Private Limited国药准字HJ202200982022/12/3030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202239182022/12/2030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202239192022/12/2075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
中山万汉制药有限公司中山万汉制药有限公司国药准字H202235042022/07/0730mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
中山万汉制药有限公司中山万汉制药有限公司国药准字H202235052022/07/0745mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Hetero Labs LimitedHetero Labs Limited国药准字HJ202200632022/07/0730mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Hetero Labs LimitedHetero Labs Limited国药准字HJ202200642022/07/0745mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Hetero Labs LimitedHetero Labs Limited国药准字HJ202200652022/07/0775mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司国药准字H202235002022/07/0775mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州一品红制药有限公司广州一品红制药有限公司国药准字H202234582022/06/3075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
中山万汉制药有限公司中山万汉制药有限公司国药准字H202234372022/06/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202233492022/05/3175mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Natco Pharma LimitedNatco Pharma Limited国药准字HJ202200242022/03/2945mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Natco Pharma LimitedNatco Pharma Limited国药准字HJ202200252022/03/2975mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Natco Pharma LimitedNatco Pharma Limited国药准字HJ202200232022/03/2930mg（以C16H28N2O4 计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东东阳光药业有限公司广东东阳光药业有限公司国药准字H202231722022/03/2945mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东东阳光药业有限公司广东东阳光药业有限公司国药准字H202231732022/03/2975mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东东阳光药业有限公司广东东阳光药业有限公司国药准字H202231742022/03/2930mg（以C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202231822022/03/2975mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司国药准字H202231582022/03/2275mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东中润药物研发有限公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司国药准字H202230742022/02/1875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海中西三维药业有限公司上海上药中西制药有限公司国药准字H200654142022/01/0675mg（以奥司他韦计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202138752021/11/1775mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司国药准字H202136702021/08/2575mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
博瑞制药（苏州）有限公司博瑞制药（苏州）有限公司国药准字H202136192021/07/2875mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
—宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H200654152019/01/3075mg（以奥司他韦计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
Roche Registration Ltd.Roche S.p.A.H201403442001/09/0675mg(以奥司他韦计)进口原研药品CDE
海南万玮制药有限公司海南万玮制药有限公司国药准字H202663272026/10/2030mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南万玮制药有限公司海南万玮制药有限公司国药准字H202663282026/10/2075mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江普利药业有限公司浙江普利药业有限公司国药准字H202435372024/04/1775mg（按C16H28N2O4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

Distinct full holder names; manufacturers are used only where the holder is unstated. The catalogue covers only part of the chemical-drug market. Categories are counted as recorded, not as a complete market census.

NHSA drug codes

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Company / applicantApproval numberStrength / specificationNHSA classNHSA drug codeView source
北京双鹭药业股份有限公司国药准字H2022391830mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010100148NHSA
中润药业有限公司国药准字H2022307475mg(按C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001010100430NHSA
珠海同源药业有限公司国药准字H2023385975mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010100594NHSA
广州一品红制药有限公司国药准字H2022345875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010101012NHSA
安徽贝克生物制药有限公司国药准字H2023386975mg( 以C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010101495NHSA
扬子江药业集团有限公司国药准字H2023363875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010101749NHSA
宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H2006541575mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010101997NHSA
宜昌人福药业有限责任公司国药准字H2024431075mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102000NHSA
成都倍特药业股份有限公司国药准字H2022315875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102013NHSA
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2021387575mg(按C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001010102180NHSA
四川依科制药有限公司国药准字H2024384975mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102251NHSA
四川梓橦宫药业股份有限公司国药准字H2024324075mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102300NHSA
陕西步长高新制药有限公司国药准字H2025512975mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102530NHSA
河北万岁药业有限公司国药准字H2024430375mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102667NHSA
石家庄四药有限公司国药准字H2026423675mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102763NHSA
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2021367075mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010102770NHSA
天方药业有限公司国药准字H2024954575mg(按C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001010103098NHSA
遂成药业股份有限公司国药准字H2024952275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010103204NHSA
吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316045mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010103356NHSA
吉林省银河制药有限公司国药准字H2024437675mg(按C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001010103459NHSA
山东新时代药业有限公司国药准字H2024398945mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010104188NHSA
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024397175mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010104339NHSA
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2022350075mg(以C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001010104647NHSA
浙江尖峰药业有限公司国药准字H2024429875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄ 计)乙XJ05AHA218E001010104655NHSA
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2024965875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010104685NHSA
华润三九医药股份有限公司国药准字H2023445130mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010104759NHSA
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司国药准字H2025312475mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010104799NHSA
江西药都仁和制药有限公司国药准字H2024372475mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010105378NHSA
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H2024929175mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010105789NHSA
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成都倍特药业股份有限公司国药准字H2022315875mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001010202013NHSA
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浙江领创优品药业有限公司国药准字H2023353375mg( 按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001020183759NHSA
MSN Laboratories Private Limited国药准字HJ2022009830mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001020183949NHSA
Natco Pharma Limited国药准字HJ2022002445mg(以C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001020184131NHSA
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安徽贝克生物制药有限公司国药准字H2023386975mg( 以C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030101495NHSA
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吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030103356NHSA
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华润三九医药股份有限公司国药准字H2023445045mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030104759NHSA
吉林省吴太感康药业有限公司国药准字H2024455230mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030106657NHSA
中山万汉制药有限公司国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030109920NHSA
Hetero Labs Limited国药准字HJ2022006575mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030179426NHSA
Natco Pharma Limited国药准字HJ2022002575mg(以C16H28N2O4计)乙XJ05AHA218E001030184131NHSA
合肥康润立合药业有限公司国药准字H2024309375mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030184519NHSA
吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030203356NHSA
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吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030303356NHSA
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吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030403356NHSA
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中山万汉制药有限公司国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030609920NHSA
中山万汉制药有限公司国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030709920NHSA
中山万汉制药有限公司国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030809920NHSA
中山万汉制药有限公司国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001030909920NHSA
安徽贝克生物制药有限公司国药准字H2023386975mg( 以C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001040101495NHSA
吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)乙XJ05AHA218E001040103356NHSA
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Approval numbers and companies are deduplicated separately; packaging records remain individually listed. An empty insurance class means it is unstated. NHSA codes supply no approval date and do not establish the outcome of an acceptance number.

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Generic 36 · Import re-registration 3 · Supplement 3

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江苏万高药业股份有限公司CYHS2502329Generic2025/07/01Not stated by sourceCDE
江苏万高药业股份有限公司CYHS2502328Generic2025/07/01Not stated by sourceCDE
江苏万高药业股份有限公司CYHS2502327Generic2025/07/01Not stated by sourceCDE
江苏诚康药业有限公司CYHS2502150Generic2025/06/17Not stated by sourceCDE
江苏神华药业有限公司CYHS2601620Generic2026/07/07Not stated by sourceCDE
浙江亚太药业股份有限公司CYHS2602490Generic2026/10/12Not stated by sourceCDE
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Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. LtdJYHZ2600245Import re-registration2026/09/28Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602326Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602325Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602324Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
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四川制药制剂有限公司CYHS2601799Generic2026/07/28Not stated by sourceCDE
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安徽贝克生物制药有限公司CYHB2600862Supplement2026/05/07Not stated by sourceCDE
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河北龙海药业股份有限公司CYHS2600144Generic2026/01/12Not stated by sourceCDE
黑龙江亿达鸿药业有限公司CYHS2600129Generic2026/01/10Not stated by sourceCDE
黑龙江亿达鸿药业有限公司CYHS2600128Generic2026/01/10Not stated by sourceCDE
黑龙江亿达鸿药业有限公司CYHS2600127Generic2026/01/10Not stated by sourceCDE
湖南九典制药股份有限公司CYHS2600011Generic2026/01/05Not stated by sourceCDE
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西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司CYHS2504352Generic2025/12/23Not stated by sourceCDE
云鹏医药集团有限公司CYHS2503860Generic2025/11/05Not stated by sourceCDE
海南海灵化学制药有限公司CYHS2503259Generic2025/09/04Not stated by sourceCDE
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司CYHS2503149Generic2025/08/27Not stated by sourceCDE
海南赛科药业有限公司;北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂CYHS2502873Generic2025/08/08Not stated by sourceCDE
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS2602633Generic2026/10/28Not stated by sourceCDE
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New generic filings in 2026

Loaded records: 25 filings and 14 distinct first applicants.

New generic filings in 2026
Company / applicantAcceptance numberApplication typeAcceptedStrength / specificationView source
江苏神华药业有限公司CYHS2601620Generic2026/07/07Not stated by sourceCDE
浙江亚太药业股份有限公司CYHS2602490Generic2026/10/12Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602326Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602325Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
湖南威特制药股份有限公司CYHS2602324Generic2026/09/18Not stated by sourceCDE
江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2602270Generic2026/09/11Not stated by sourceCDE
江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2602269Generic2026/09/11Not stated by sourceCDE
北大医药股份有限公司CYHS2602219Generic2026/09/07Not stated by sourceCDE
四川制药制剂有限公司CYHS2601802Generic2026/07/28Not stated by sourceCDE
四川制药制剂有限公司CYHS2601801Generic2026/07/28Not stated by sourceCDE
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郑州韩都药业集团有限公司CYHS2601793Generic2026/07/27Not stated by sourceCDE
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重庆科瑞南海制药有限责任公司CYHS2601681Generic2026/07/15Not stated by sourceCDE
健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司CYHS2601180Generic2026/05/20Not stated by sourceCDE
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河北龙海药业股份有限公司CYHS2600144Generic2026/01/12Not stated by sourceCDE
黑龙江亿达鸿药业有限公司CYHS2600129Generic2026/01/10Not stated by sourceCDE
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新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS2602631Generic2026/10/28Not stated by sourceCDE
API registrations

Non-component matches: 33 companies with A status and 5 I-status records. Component matches are listed separately and excluded from these counts.

NameCompany / applicantRegistration numberStatusName matchSource update dateView source
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磷酸奥司他韦新天地药业股份有限公司Y20250001153IExact ingredient2025/11/07CDE
磷酸奥司他韦河北华晨药业集团有限公司Y20240001127AExact ingredient2026/03/16CDE
磷酸奥司他韦新乡双鹭药业有限公司Y20240000651AExact ingredient2026/05/07CDE
磷酸奥司他韦万洋衡水制药有限公司Y20240000564AExact ingredient2026/09/29CDE
磷酸奥司他韦珠海海瑞德制药有限公司Y20240000421AExact ingredient2026/01/07CDE
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磷酸奥司他韦遂成药业股份有限公司Y20230000528AExact ingredient2024/09/30CDE
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磷酸奥司他韦福建省福抗药业股份有限公司Y20230000154AExact ingredient2025/10/16CDE
磷酸奥司他韦北京金城泰尔制药有限公司Y20220001282AExact ingredient2025/07/23CDE
磷酸奥司他韦遂成药业股份有限公司Y20220001053IExact ingredient2023/04/25CDE
磷酸奥司他韦苏州正济药业有限公司Y20220000844AExact ingredient2025/03/05CDE
磷酸奥司他韦浙江普洛康裕制药有限公司Y20220000876AExact ingredient2025/07/28CDE
磷酸奥司他韦天方药业有限公司Y20220000727AExact ingredient2026/05/20CDE
磷酸奥司他韦湖南欧亚药业有限公司Y20220000508AExact ingredient2025/09/11CDE
磷酸奥司他韦海正药业南通有限公司Y20220000102AExact ingredient2024/02/28CDE
磷酸奥司他韦杭州福斯特药业有限公司Y20220000223AExact ingredient2024/05/21CDE
磷酸奥司他韦重庆瑞泊莱制药有限公司Y20220000017AExact ingredient2025/03/11CDE
磷酸奥司他韦INIST ST Co., Ltd.Y20210001077AExact ingredient2024/03/25CDE
磷酸奥司他韦重庆圣华曦药业股份有限公司Y20210000702AExact ingredient2025/12/17CDE
磷酸奥司他韦SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITEDY20210000504AExact ingredient2024/02/08CDE
磷酸奥司他韦Innovare Labs Private LimitedY20210000432AExact ingredient2023/08/01CDE
磷酸奥司他韦湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000419AExact ingredient2025/01/11CDE
磷酸奥司他韦南京海鲸药业股份有限公司Y20210000418AExact ingredient2024/03/26CDE
磷酸奥司他韦上海迪赛诺化学制药有限公司Y20210000082AExact ingredient2024/04/12CDE
磷酸奥司他韦中山万汉制药有限公司Y20200001194AExact ingredient2024/10/31CDE
磷酸奥司他韦杨凌吉泰药业有限公司Y20200000789AExact ingredient2023/03/24CDE
磷酸奥司他韦江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20200000736AExact ingredient2026/10/11CDE
磷酸奥司他韦Matrix Pharmacorp Private LimitedY20200000772AExact ingredient2026/08/22CDE
磷酸奥司他韦Laurus Labs LimitedY20190000837AExact ingredient2024/07/18CDE
磷酸奥司他韦宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20190009757AExact ingredient2023/03/24CDE
磷酸奥司他韦博瑞制药（苏州）有限公司Y20180001370AExact ingredient2026/05/08CDE
磷酸奥司他韦MSN Pharmachem Private LimitedY20190000398AExact ingredient2026/05/20CDE
磷酸奥司他韦Raks Pharma Pvt.Ltd.Y20190000606IExact ingredient2019/08/14CDE
磷酸奥司他韦Hetero Labs LimitedY20180001225AExact ingredient2026/10/12CDE
磷酸奥司他韦宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20170001954AExact ingredient2026/08/07CDE

A/I are source statuses. Matching uses exact ingredients, salt-normalized names and maintained combination components, without fuzzy matching. A-status companies are deduplicated by the first registered company. Components are excluded from headline counts; the register does not identify the associated formulation.

What changed recently?

Last 90 days, ordered by fact date. Marketing approvals, supplements, notices and review changes are labelled separately.

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  1. 2026/10/28Accepted

    新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司

    CYHS2602633

    Fact date: 2026/10/28 · Site observation date: 2026/10/29

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  2. 2026/10/28Accepted

    新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司

    CYHS2602632

    Fact date: 2026/10/28 · Site observation date: 2026/10/29

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  3. 2026/10/28Accepted

    新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司

    CYHS2602631

    Fact date: 2026/10/28 · Site observation date: 2026/10/29

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  4. 2026/10/20Marketing application approved

    海南万玮制药有限公司

    CYHS2502358 · 国药准字H20266328

    Fact date: 2026/10/20 · Publication date: 2026/10/22 · Site observation date: 2026/11/03

    The loaded NHSA codes and chemical-drug catalogue contain no evidence confirming an earlier same-name approval for this company. This does not establish the absence of an earlier approval. NHSA edition maintained to 2026-10-23; latest successful catalogue check: 2026/11/05 06:39. NHSA records lack approval dates; only an earlier edition or observation establishes precedence.

    View source · Table row 78 ↗
  5. 2026/10/20Marketing application approved

    海南万玮制药有限公司

    CYHS2502357 · 国药准字H20266327

    Fact date: 2026/10/20 · Publication date: 2026/10/22 · Site observation date: 2026/11/03

    The loaded NHSA codes and chemical-drug catalogue contain no evidence confirming an earlier same-name approval for this company. This does not establish the absence of an earlier approval. NHSA edition maintained to 2026-10-23; latest successful catalogue check: 2026/11/05 06:39. NHSA records lack approval dates; only an earlier edition or observation establishes precedence.

    View source · Table row 77 ↗
  6. 2026/10/12Accepted

    浙江亚太药业股份有限公司

    CYHS2602490

    Fact date: 2026/10/12 · Site observation date: 2026/10/22

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  7. 2026/09/28Accepted

    Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd

    JYHZ2600247

    Fact date: 2026/09/28 · Site observation date: 2026/10/22

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  8. 2026/09/28Accepted

    Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd

    JYHZ2600246

    Fact date: 2026/09/28 · Site observation date: 2026/10/22

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  9. 2026/09/28Accepted

    Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd

    JYHZ2600245

    Fact date: 2026/09/28 · Site observation date: 2026/10/22

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  10. 2026/09/18Accepted

    湖南威特制药股份有限公司

    CYHS2602326

    Fact date: 2026/09/18 · Site observation date: 2026/10/22

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  11. 2026/09/18Accepted

    湖南威特制药股份有限公司

    CYHS2602325

    Fact date: 2026/09/18 · Site observation date: 2026/10/22

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  12. 2026/09/18Accepted

    湖南威特制药股份有限公司

    CYHS2602324

    Fact date: 2026/09/18 · Site observation date: 2026/10/22

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  13. 2026/09/11Accepted

    江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司

    CYHS2602270

    Fact date: 2026/09/11 · Site observation date: 2026/10/22

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  14. 2026/09/11Accepted

    江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司

    CYHS2602269

    Fact date: 2026/09/11 · Site observation date: 2026/10/22

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  15. 2026/09/07Accepted

    Roche Pharma（Schweiz）AG;Delpharm Milano S.r.l.

    JYHB2600511

    Fact date: 2026/09/07 · Site observation date: 2026/10/22

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  16. 2026/09/07Accepted

    Roche Pharma（Schweiz）AG;Delpharm Milano S.r.l.

    JYHB2600510

    Fact date: 2026/09/07 · Site observation date: 2026/10/22

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  17. 2026/09/07Accepted

    北大医药股份有限公司

    CYHS2602219

    Fact date: 2026/09/07 · Site observation date: 2026/10/22

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CDE acceptances and review
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Chemical-drug catalogue
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Distinct full holder names; manufacturers are used only where the holder is unstated. The catalogue covers only part of the chemical-drug market. Categories are counted as recorded, not as a complete market census.

Full API register
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NHSA drug codes
Last successful update: 2026/11/05 06:45

The fully loaded edition was maintained to 2026-10-23. Publication lags maintenance: the verified 2026-10-16 edition was published on 10-28, a 12-day gap. This is not a fixed lag for every edition.

NMPA drug delivery notices
Last successful update: 2026/11/04 18:32 · Current coverage may be incomplete

First index-page publication dates: 2026-10-21 to 2026-11-05; 1 pages pending. Covers loaded notices only, not a complete historical approval database.

Filings are counted by acceptance number and filing companies by first applicant. Strengths may have separate applications. Drug names are normalized only for width and whitespace; distinct generic names, dosage forms and combinations remain separate. Unstated strengths are marked. Company counts from different sources must not be added together.

Fact dates are approval dates, acceptance dates or complete-snapshot observation dates, as applicable. Publication and site-observation dates are separate. Historical backfills are not current-period events. Exit records cover currently inactive applications with an identifiable complete snapshot, not a full review history.

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