现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20247263 | 2024/11/01 | 150mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20203669 | 2023/11/29 | 50mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 2 个，企业 1 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20203669 | 50mg | 乙 | XC07ABL385B001010201563 | 医保局 |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20203669 | 50mg | 乙 | XC07ABL385B001010301563 | 医保局 |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20247263 | 150mg | 乙 | XC07ABL385B001020101563 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：19 件，19 家第一申请人。
仿制 18 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京易亨制药有限公司 | CYHS2601435 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | CYHS2602046 | 仿制 | 2026/08/18 | 来源未列 | CDE |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2602574 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 河北一品制药股份有限公司 | CYHS2602201 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 天津天士力之骄药业有限公司 | CYHS2602049 | 仿制 | 2026/08/18 | 来源未列 | CDE |
| 海南灵康制药有限公司 | CYHS2601949 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601863 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 中山万汉制药有限公司;广东星昊药业有限公司 | CYHS2601775 | 仿制 | 2026/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601557 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601533 | 仿制 | 2026/06/30 | 来源未列 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | CYHS2601423 | 仿制 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | CYHS2601421 | 仿制 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2601362 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 朗天药业（湖北）有限公司 | CYHS2601314 | 仿制 | 2026/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 四川奥邦古得药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司 | CYHS2601276 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2601236 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司 | CYHS2601195 | 仿制 | 2026/05/26 | 来源未列 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2502080 | 仿制 | 2025/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 南京海辰药业股份有限公司 | CYHB2601936 | 补充申请 | 2026/10/22 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：17 件，17 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京易亨制药有限公司 | CYHS2601435 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | CYHS2602046 | 仿制 | 2026/08/18 | 来源未列 | CDE |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2602574 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 河北一品制药股份有限公司 | CYHS2602201 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 天津天士力之骄药业有限公司 | CYHS2602049 | 仿制 | 2026/08/18 | 来源未列 | CDE |
| 海南灵康制药有限公司 | CYHS2601949 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601863 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 中山万汉制药有限公司;广东星昊药业有限公司 | CYHS2601775 | 仿制 | 2026/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601557 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601533 | 仿制 | 2026/06/30 | 来源未列 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | CYHS2601423 | 仿制 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | CYHS2601421 | 仿制 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2601362 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 朗天药业（湖北）有限公司 | CYHS2601314 | 仿制 | 2026/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 四川奥邦古得药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司 | CYHS2601276 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2601236 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司 | CYHS2601195 | 仿制 | 2026/05/26 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 10 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸兰地洛尔 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20260000838 | I | 名称相同 | 2026/10/10 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20260000518 | I | 名称相同 | 2026/09/14 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 河北一品制药股份有限公司 | Y20260000528 | I | 名称相同 | 2026/06/30 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20260000436 | I | 名称相同 | 2026/06/04 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 汉瑞药业（荆门）有限公司 | Y20250001297 | I | 名称相同 | 2025/12/19 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | Y20250001011 | I | 名称相同 | 2025/10/15 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 广东隆赋药业股份有限公司 | Y20250000886 | I | 名称相同 | 2025/08/25 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 康普药业股份有限公司 | Y20250000569 | A | 名称相同 | 2026/10/21 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | Mehta API Pvt. Ltd. | Y20250000431 | I | 名称相同 | 2025/07/11 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | Y20250000441 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 成都奥邦药业有限公司 | Y20240000701 | A | 名称相同 | 2026/02/25 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 中瑞（内蒙古）药业股份有限公司 | Y20240000948 | I | 名称相同 | 2025/08/06 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 中山万汉制药有限公司 | Y20240000889 | A | 名称相同 | 2026/07/21 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20230001330 | A | 名称相同 | 2025/07/22 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 四川青木制药有限公司 | Y20230001029 | A | 名称相同 | 2025/11/21 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 海南合瑞制药股份有限公司 | Y20230000570 | A | 名称相同 | 2025/02/14 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | PROCOS S.P.A | Y20220000150 | I | 名称相同 | 2024/07/23 | CDE |
| 盐酸兰地洛尔 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20170001289 | A | 名称相同 | 2025/05/21 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32，当前覆盖可能不完整。
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2026/10/22新受理
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2026/10/19新受理
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2026/09/03新受理
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2026/08/18新受理
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2026/08/18新受理
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2026/08/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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